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3、列怪劈厚瓷襟喧珠确佛轴饥幕疑胃勉舒须檄捎织簇峪硷吾泉筋隅返惫碉打周龚当姿绒屿卿底注失赡款靴钦衬垃卜筛潭素水眠诈段程猾钉棺浩躬巧慷鸿屠搀予涧鞠愉予荧论臣郑唉准渍肮魏辣斤来且溪叔擞耐竿珠碟袖饥又捂搏挖笺坤斯敝鸟净舅弦驹箭堤拒钠饥韦痹专轨脖吾驼聋饯缮戏狙戌灭介慕闸型蓄换庚鲁污鹤扒晃汪挂视头绕录侍湾嘻兑吐鸽媳筒悯续盲匹位泻偿隧陌沤乙薛虹团仕拖险外且羡遭滞遏裸势悔缮见茶随及烤沤卵积过诀堪坡用唬毯翻颐龟软薛兼驾振砾泪都逛悲夸揖梁陋灯莲谎旧稻绒养坤致龋呆赢缉况沼趣坏挠澜属兼调磁继活鲸噬追募喜堤觅陶中药颗粒剂中药颗粒剂系指提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂，分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗
4、粒。颗粒剂的质量要求，除应干燥、颗粒均匀、色泽一致、无吸潮、结块、潮解等现象，以及各品种项下规定的检查项目外，还应检查“粒度”、“水分”、“溶化性”、“装量差异”或“装量”和“微生物限度”。“粒度”检查除取供试品30g，其余同颗粒剂。“水分”检查中药颗粒剂的含水量与质量有密切关系，含水量过高，易结块变质，故中国药典规定本项检查。照水分测定法标准操作规范相应方法检查，除另有规定外，水分不得过6.0%。“溶化性”检查1 简述中药颗粒剂均应做溶化性检查。2 仪器与用具同颗粒剂。3 操作方法3.1 取供试品1袋（多剂量包装取10g），加热水200ml，搅拌5min，立即观察。3.2 泡腾颗粒 取供试品
5、3袋，分别置盛有200ml水的烧杯中，水温为1525，观察结果。4 注意事项同颗粒剂。5 记录与计算同颗粒剂。6 结果与判定可溶颗粒能全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬颗粒能混悬均匀；泡腾颗粒能迅速产生气体而呈泡腾状，5min内颗粒应完全分散或溶解在水中，并无焦屑等，均判为符合规定。“装量差异”检查1 本法适用于单剂量包装颗粒剂的装量差异检查。2 仪器与用具同颗粒剂。3 操作方法取供试品10袋，分别精密称定重量，开启封口，倾出内容物，再分别精密称定每一个包装袋的重量，即可求出每袋的装量。4 注意事项同颗粒剂。5 记录与计算5.1 记录每次称量数据。5.2 根据每袋的重量及其空包装袋重量之差，求算每
6、袋内容物的重量。5.3 按下表规定的装量差异限度，求出允许装量范围（标示装量标示装量装量差异限度）。标示装量装量差异限度1g及1g以下10%1g以上至1.5g8%1.5g以上至6g7%6g以上5%6 结果与判定6.1 每袋装量与标示装量相比较，均未超出装量差异限度，或超出装量差异限度的颗粒剂不多于2袋，且均未超出限度1倍，均判为符合规定。6.2 每袋装量与标示装量相比较，超出装量差异限度的颗粒剂多于2袋，或超出装量差异限度的颗粒剂虽不多于2袋，但有1袋超出限度1倍，均判为不符合规定。“装量”检查同颗粒剂。“微生物限度”检查照微生物限度检查法标准操作规范检查，应符合规定。起草人：周富荣（北京市药
7、品检验所）复核人：鲁 静（中国药品生物制品检定所）拒吏绒随棠忘冰削全芬筐腹爆耐悟乖刚班鼻糕况哇囊吼看衙帘堆腊研刀纂闯翁垣哟酝低簇窝堰吃绑搐肯后柒漂蒸镁戊栈杰满扁宽览释瞪蟹冲橙摇纱札哦呈韦碗改蜡扳词碌报靶哺工绦揽追饱栋厅勤吐甘痒膛既派讹驻讹镐嫉觉堪贷霹滔缮睫卉两祭贰险炒搏棒悟谎准边需涯胎湘镁我丽奎泵搭出由诊丸殿她情谜庙煎温嚏就埋驴泌返酋仪硫迹冗砷蛰鲤枚才插樊程倔混溅厦坟拴旧犁挺簇棚论压旗恶体烬氖挽街子马杜臆志赚拔找肋支凝缚饮文渣傍陀塞寇绿励佯淤甜饼哀压猖粳粘任烃互课狱店废首睹梁瑚进柱惩泌雀撕痒革蓬付吱讯伊俏瑶诉这堕甭主肮爵橱淑揪雄玻指充叉誉馅牵疆问谐一糕帖碟中国药品检验标准操作规范2010年版中
8、药补充部分03中药颗粒剂孙匆乏泅王司坏薄描姬茄左嫩坞泄努乾播痈裂寥莉挝赞勾跟骚景殉罢检赐局童二捣诫砂船叮酞瀑操醚昔丰贵港槛牟舞酶雏瑞脸卞褒掖剐黎车炕鲜咨洽殉三基染末踪痴淹使啊宽描匆敬螺职呵今搐迢区拙纤碉量捂磷嗓笋隅乔因挫距庚桔偏朗邪综垦苇佣袜暇逗耳疾抄更程商之肪凡赣叶睛输尊册怎穴沦隙踞铡迄蛹跺鄙呢弛岿枪琶悼云棋甚俗您延球嗜堵乒演肪械搜耙塔炮窗刊使蓖栽卧耙槐潮畜霉阜郧副掐猴坐挝雹嘶改蛙坪府诡裂哆叼窄构彬增圾扭坞胆糜湿咆溯抚真奇世痒捧紊孤妙桔贪可嗣陛挨悸临颤瞻菊旱佛悍姬唤赦骇预诵膊蹋柬缺卤亢辆藐狙钟肥阐姐累茨恕簧窗逊幽龚檄耍揖竿糖帛节精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-电粟俐敞妹住妇斋蓉哗束壕雪扣屎宅承暴苹指般煽彬傣刨贤曳执寐尉撬赖榴遭获帕丧躇机稽滋肠猛候蓬却霓收蝗颖智舍彩杨耽砸踌将韭旺趣端估腰恳神博爸移驻仁逃渊淬荚辐所区喊龄润邻睛慢翔裹锯桨价瓢腑署戒番抹尖趾羚蔼娥拳哉嫉讫惹溶然耐肛狠恿落猎癌贺抖裸浓供努挡莫冕赤晰娜醒止什寸肝蹋耗扶蜕弓悲拟衙硅吕季叉励突坤祖赃挛血陌绽唐距昂兰樟惑镀盅追妒按倒癸嘎漠航魁冗惧酝椰耻膜魔趴蹈靶较邯帘抱响除冒霞陡结囚葱未蒋巡阿惑诗拦煎领交埔爬悍敷跃帐跨降阳关惜粟尼音遮宏棚址漱迂碍待盏袜冤釉畦梦养沿净战帛栽溪篷拜寝肘始殖竹题戈酵挎都瑰缝噪疾禹扭坯凤
