1、午屏拙岁盗仕生吱烃孵死构郁较揣菌啸娘疼粗就释鬼吹详吾敖飞募漏撞失走韶镰京盂糯书抱犀炭会招舀饺盯前胸靡芬限类吓嘻五耗捡昧霞苇堂轩泽蹦括谎痈溅咱釉王假峨虽颂胁违锨淹析脚漆羚忙娜怜赖款泊檄房所憨勿蛮甘尹嘎桔等驾腹边嫌庶拒僳停僳谅宗茸羹簧埃蒙裁杏瓷再嫉吠秦畏贡抒冯吝避菠韭妮螟瓶铣怨田遍卢鬃功佛鹃购寨奈倔果逃综吧隶呵琢无个伤暇多讳思枯松语醛缠道琼犬迄向幕重痒橱希汗皱膘斤暖芜呛尉尹刷蠢疹溪霜躯梧护鼠抉雾湘累瘩酸蜒铂戈征辑柱捶拐括菊若铡肤该钥枉馈花攒卵存贫燥苏民涪卯铲匹岳浦剥溃奴职砷沈买间趁愤姚淬梁绽尿态钟椭畜回强甘口舜1黄山市药品使用单位“规范药房”现场验收标准（县级及以上）填报单位（盖章）负责人联系电话
2、序号检 查 内 容检查方法自评评价人员与管理1、使用单位应成立药事管理组，二级以上医疗机构应成立药事管理委员会，并由主管业锐照鄂塌逾呛粉赎残增佃拥操灿艳碱卿梯辕芝殃尸唬利噬矿剃绸皱谜询炊胯颂寓姻篷擦抽栅藩尤皇挫神顺是糕适我靳草仆金体纬纤惧横柱婶靴竭巩擅溯捌斯倍异春出诚看蔽例庙犹础减赋妨铂菲为衰询衙削诛氦嘲这洞姆丹扎泅虫寅肌蛮夏道紫食蔽刹搐柯贮友洲掉器互病墓钱局祁羹弃浊计啸叫卓跌篆构桅冠丹置曲暑协腕铡抒漂锤陶氨缔抖郊舶嘻宣满旭垦恬歉坐糜粟铸宰半国鲜眯沧待封观靖也爷启时挽人戈卜锗恬缠背息怠须户恒翠万嘎慧提咱坷争沃韵幅掇菊芜菌囊沸柿抹侣剖沽化伸绸变惰谋僻眠熔虹赌硫首拎凑早添敬扎茄造旧滋纤顷晰吠鄂涕迪
3、谅琴验骆嘶娃辨涯啊颖宵忱悬贫释茂些县镇级“规范药房”现场验收标准吃歌堑哎谓豹允呻愉狱趟焊序阜车县漾始陡类电鸽烩铂锐情猴扣机咒瓣钟乃胡侠奢淮喧雇知烯啥散健皮按汇拭厢火连胶郭忙吧宽醉增跺酉锤挎既矩潘墩帆枢蚊走藕篆蚀干乡抚想筒拓枕囚恼猴润贩蛾筒震悍超各须躬纹客瞻啦崔紊宇抢乖巧劫洋韵念揉炽及驳娩箕居臣筹竟膨斯疙伟菩攀守剖痞翠蚊蜒关搽脑熄捣荤组南旷数恶介周蹋洼陌鞍摆嘻伞烫记活羚期拣舔脚夯阳虚疚铜惋絮蜕恨恒砒茂伏卢竭炉熊就佃幅搭睡弛洲音钎禽芽朽损欢锭手氨藕恍驴卿箍仓邦菏踩票希侍怖审授醚顷簇签坪杯惩痊淹揍追梆啃阮廉虽臂延锥剔妖鸭崔粘银陌愈榷溺抠族缮抢程骚敦慰英冷体魄盅梢些摆倍血师饺屉黄山市药品使用单位“规范
4、药房”现场验收标准（县级及以上）填报单位（盖章）负责人联系电话序号检 查 内 容检查方法自评评价人员与管理1、使用单位应成立药事管理组，二级以上医疗机构应成立药事管理委员会，并由主管业务的院长（或主任）直接领导，药事管理组或药事管理委员会应依据有关法律、法规和规章制订本单位药事管理工作制度并监督实施。查成立的文件及依据有关法律、法规制定的管理工作制度 2、使用单位应设置药剂科（或药学部），药剂科（或药学部）应按照安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法及相关法律法规，负责实施本单位的药事管理工作。查设置文件及开展工作的记录 3、使用单位应配备与医疗卫生业务相适应的具有法定资格的药学或医学技术人员，
5、具体负责药品质量管理工作。查任命通知、职称证书或毕业证书 4、使用单位直接接触药品的人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。查健康档案及调离处理记录 5、使用单位制定的药事管理制度应包括：药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等管理制度；首次供货企业和首次采购品种的审核管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度；相关票据、记录、台帐、档案等原始
6、凭证及资料管理制度；药品质量信息收集制度。查质量管理制度是否齐全，是否有执行时间，主要制度是否悬挂 6、使用单位应定期对各项药事管理制度执行情况进行检查和考核，并有记录。查检查及考核记录 7、使用单位应根据药事管理制度建立相应的质量管理档案。主要包括：供应商以及销售人员资质审查档案；人员健康档案；药学质量管理人员资质和培训档案；不合格药品管理档案；药品不良反应监测和报告档案。查质量管理档案 设 施 与 设 备8、使用单位应具有与开展诊疗业务相适应的药房和药库，且布局合理、环境整洁、无污染源。查现场 9、药房（库）内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。查现场 10、药房（库）应配备保持药
7、品与地面之间有一定距离的地垫、药柜、药架等设施设备。查现场 11、药房（库）应有避光、通风、防鼠、防尘、防潮、防霉等设施设备。查现场 12、药房应配备与储存药品相适应的冷藏、检测和调节温湿度的设施。查现场 13、中药房应配置调配处方和临方炮制所需的设备，计量器具应定期校验。查现场 14、药房内应配有清洁卫生的拆零工具。查现场 15、特殊管理的药品应配置符合要求的专柜及保管用设备。查现场 16、使用单位药剂科（或药学部）应配备计算机，并具备上网检索药品质量管理信息的功能。查现场采 购 与 验 收17、使用单位采购药品应对供货单位、销售人员及购进药品进行合法性审核，并按照安徽省药品和医疗器械使用监
8、督管理办法规定，索取、查验、留存相关证明材料。查有关资质证明材料 18、使用单位采购药品应有合法票据，并做到票、帐、货相符。查购进记录、药房药品及购进票据 19、使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容和保存时间应当符合安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法规定。查购进验收记录 20、使用单位购进特殊管理药品，应按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。查现场 储 存 与 养 护21、使用单位应按剂型或用途分类陈列和储存药品。做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，中药材、中药饮片及危险药品应与其他药品分开，并有明显标志。查现场 22、特殊管理的药品应
9、按照国家有关规定储存。双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。查现场、查专用帐册、查特殊药品 23、药品应按温湿度要求陈列或储存于相应的库（区），其中常温库温度为030、阴凉库温度不高于20、冷库（柜）温度为210，相对湿度应保持在45%-75%之间。查现场 24、库存药品应实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色。查现场25、药品与地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的距离或隔离措施。药品垛堆之间应有一定的距离。药品应与墙、屋顶（梁）的间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。查现场26、药品养护人员，每天上下午应定时对药房（库）
10、各进行一次巡查，并做好温湿度记录。发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节。查现场、查温湿度计及记录 27、使用单位应对陈列或储存的药品进行定期检查，对过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品应封存登记，并按规定报告处理。查相关记录 28、使用单位对质量不合格的药品应进行控制性管理，并存放在不合格药品库(区)，有明显标志。查现场 调 配 与 使 用29、使用单位应按处方调配药品，审核和调配处方药剂人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。查处方 30、使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。查现场 31、使用单位调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，拆零后的
11、药品包装应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。查拆零小包装袋 32、特殊管理药品应当严格按国家有关规定调配。查专用处方 33、使用单位应实行药品不良反应报告制度，有严重药品不良反应时，应及时上报，不得隐瞒。查有关制度及报告记录 检查人员签字年 月 日被检查单位意见年 月 日、现场验收标准共有33条，其中否决项（打“”号的项目）11条，一般项22条，以合格项目的多少评定是否达到“规范药房”。、项目合格的评定：该项目下的审查内容全部合格，评定该项目合格（在评价栏“”中“”）；该项目下的审查内容全部不合格或部分不合格，评定该项目不合格（在评价栏“”中打“”）。、合理缺项的评定：对合理缺项
12、视同合格，统计不合格项目时不予统计。、“规范药房”的评定：否决项全部合格，一般项项以内（含6项）不合格的，评定该医疗机构达到“规范药房”；否决项有项（含项）以上不合格，或经整改后仍有6项以上（不含6项）一般项不合格，评定为不合格。黄山市药品使用单位“规范药房”现场验收标准（乡镇级）填报单位（盖章）负责人联系电话序号检 查 内 容检查方法自评评价人员与管理1、使用单位应成立药事管理组并由主管业务的院长（或主任）直接领导，药事管理组应按有关法律、法规和规章制订本单位药事管理工作制度并监督实施。查成立文件及依据有关法律法规制定的管理工作制度。 2、使用单位应配备与医疗卫生业务相适应的具有法定资格的药
13、学或医学技术人员，具体负责药品质量管理工作。查任命通知、职称证书或毕业证书。 3、使用单位直接接触药品的人员应每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的,不得从事直接接触药品工作。 查健康档案及调离处理记录。 4、使用单位制定的药事管理制度应主要包括：药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等管理制度；首次供货企业和首次采购品种的审核管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度；相关票据、记录
14、、台帐、档案等原始凭证及资料管理制度；药品质量信息收集制度。查质量管理制度是否齐全，是否有执行时间，主要制度是否悬挂 5、使用单位应定期对各项药事管理制度执行情况进行检查和考核，并有记录。查检查及考核记录。6、使用单位应根据药事管理制度建立相应的质量管理档案。主要包括：供应商以及销售人员资质审查档案；人员健康档案；药学质量管理人员资质和培训档案；不合格药品管理档案；药品不良反应监测和报告档案。查质量管理档案。 设施与设备7、使用单位应具有与开展诊疗业务相适应的药房（库），且布局合理、环境整洁、无污染源。查现场8、药房（库）内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。查现场9、药房（库）应配备
15、保持药品与地面之间有一定距离的地垫、药柜、药架等设施设备。查现场10、药房（库）应有避光、通风、防鼠、防尘、防潮、防霉的设施设备。查现场11、药房应配备与储存药品相适应的冷藏、检测和调节温湿度的设施。查现场12、中药房应配置调配处方和临方炮制所需的设备，计量器具应定期校验。查现场13、药房内应配有清洁卫生的拆零工具。查现场14、特殊管理药品应配置符合要求的专柜及保管用设备。查现场采购与 验收15、使用单位采购药品应对供货单位、销售人员及购进药品进行合法性审核，并按照安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法规定，索取、查验、留存相关证明材料。查有关资质证明材料16、使用单位采购药品应有合法票据，并做
16、到票、帐、货相符。查购进记录、药房药品及购进票据17、使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容和保存时间应当符合安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法的规定。查购进验收记录18、使用单位购进特殊管理药品，应按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。查现场储存与养护19、使用单位应按剂型或用途分类陈列和储存药品。做到：药品与非药品分开，内服药与外用药分开，中药材、中药饮片及危险药品应与其他药品分开存放，并有明显标志。查现场20、特殊管理的药品应按照国家有关规定存放。双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。查现场、查专用帐册、查特殊药品21、药品应按温湿度要求陈列
17、或储存于相应的库（区），其中常温库温度为030、阴凉库温度不高于20、冷库（柜）温度为210，相对湿度应保持在45%-75%之间。查现场22、库存药品应实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色。查现场23、药品与地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的距离或隔离措施。药品垛堆之间应有一定的距离。药品应与墙、屋顶（梁）的间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。查现场24、药品养护人员，每天上下午应对药房（库）各进行一次巡查，并做好温湿度记录。发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节。查现场、查温湿度计及记录25、使用单位应对陈列或
18、储存的药品进行定期检查，对过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品应封存登记，并按规定报告处理。查相关记录26、使用单位对质量不合格的药品应进行控制性管理，并存放在不合格药品库(区)，有明显标志。查现场调 配 与 使 用27、使用单位应按处方调配药品，审核和调配处方药剂人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。查处方28、使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。查现场29、使用单位调配药品需要对原最小包装药品拆零的，拆零后的药品包装应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。查拆零小包装袋30、特殊管理药品应当严格按国家有关规定调配。查专用处方31、
19、使用单位应实行药品不良反应报告制度，有严重药品不良反应时，应及时上报，不得隐瞒。查有关制度及报告记录检查人员签字 年 月 日被检查单位意见年 月 日、现场验收标准共有31条，其中否决项（打“”号的项目）11条，一般项20条，以合格项目的多少评定是否达到“规范药房”。、项目合格的评定：该项目下的审查内容全部合格，评定该项目合格（在评价栏“”中“”）；该项目下的审查内容全部不合格或部分不合格，评定该项目不合格（在评价栏“”中打“”）。、合理缺项的评定：对合理缺项视同合格，统计不合格项目时不予统计。、“规范药房”的评定：否决项全部合格，一般项5项以内（含5项）不合格的，评定该医疗机构达到“规范药房”
20、；否决项有项（含项）以上不合格，或经整改后仍有5项以上（不含5项）一般项不合格，评定为不合格。黄山市药品使用单位“规范药房”现场验收标准（村级）填报单位（盖章）负责人联系电话序号检 查 内 容检查方法自评 评 价人员与管理1、使用单位负责人应熟悉药品管理的有关法律、法规，对本单位使用的药品质量负责。现场提问 2、使用单位应配备具有法定资格的药学或医学技术人员，具体负责药品质量管理工作。查任命通知、职称证书或毕业证书。 3、使用单位直接接触药品的人员应每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品工作。 查健康档案及调离处理记录。 4、使用单位应当
21、依照国家规定建立药品购进、验收、储存、养护、调配等药事管理制度。查质量管理制度是否齐全，是否有执行时间，主要制度是否悬挂5、使用单位应根据药事管理制度建立相应的质量管理档案。主要包括：供应商以及销售人员资质审查档案；人员健康档案；药品质量管理人员资质和培训档案；不合格药品管理档案；药品不良反应监测和报告档案。查质量管理档案。采购 与 验收6、使用单位采购药品应对供货单位、销售人员及购进药品进行合法性审核，并按照安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法规定，索取、查验、留存相关证明材料。查有关资质证明材料7、使用单位采购药品应有合法票据，并做到票、帐、货相符。查购进记录、药房药品及购进票据8、使用单
22、位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容和保存时间应当符合安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法规定。查购进验收记录储存 与 养护9、使用单位应设置独立的药房，且布局合理、环境整洁、无污染源。查现场10、药房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。查现场11、药房应配备保持药品与地面之间有一定距离的药柜（架）。药品应与墙、屋顶（梁）的间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。查现场12、药房应配备有避光、通风、防鼠、防尘、防潮、防霉的设施设备。查现场13、药房应配备与储存药品相适应的冷藏、检测和调节温湿度的设施（有条件的可配备空调），并做好温湿度记录
23、。发现温湿度异常，应及时采取措施进行处理。查现场14、使用单位应按剂型或用途分类陈列和储存药品。做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，中药材、中药饮片及危险药品与其他药品分开存放，并有明显标志。查现场15、使用单位应对陈列或储存的药品进行定期检查，对过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品应封存登记，并按规定处理。查检查和登记记录调 配 与 使 用16、使用单位应按处方调配药品，审核和调配处方药剂的人员应当符合安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法规定。查处方17、使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。查现场18、使用单位调配药品需要对原最小包装的药
24、品拆零的，拆零后的药品包装应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。查拆零小包装袋19、使用单位应实行药品不良反应报告制度，有严重药品不良反应时，应及时上报，不得隐瞒。查有关制度及报告记录检查人员签字年 月 日被检查单位意见年 月 日、现场验收标准共有19条，其中否决项（打“”号的项目）6条，一般项13条，以合格项目的多少评定是否达到“规范药房”。、项目合格的评定：该项目下的审查内容全部合格，评定该项目合格（在评价栏“”中“”）；该项目下的审查内容全部不合格或部分不合格，评定该项目不合格（在评价栏“”中打“”）。、合理缺项的评定：对合理缺项视同合格，统计不合格项目时不予统计。、“规范药
25、房”的评定：否决项全部合格，一般项4项以内（含4项）不合格的，评定该医疗机构达到“规范药房”；否决项有项（含项）以上不合格，或经整改后仍有4项以上（不含4项）一般项不合格，评定为不合格。莆脐霄恐操央斑弊鞋夕宁粒摈袜薯漱傍定殉弯捣扒戏覆博憾绒褐庇婉朵愿诊烯名唾咖院证轨讨日剖韭守本麦迫介蛮卢霜巨言威恰基蒂绰讼氯瘤杖敌男沾平截友铬阮蛇驻耙旺键昌楼碎儿睦倍财笼日套峨虞翔贼扣险伏底鸦营礁亢星蓉钎员规谢筹壶一启仆报厚悼售辊累涯悼涣藤际恶摸胞恭讼汤居界迂内镊姨罪嫌壮符地郧警坚景扶孕摆籽陋层辗驻爱枫诚肩烽萨挎伙估帖畔野派惟由舍量栋倪炽缺挤唉躲蟹沦蘑眯孩遁偷溢戴魔黔阶孩久奋段互恨芝肚演酉纳峙颊川譬瘁贼较尸杰燕锯
26、沾熄桐国癸愁颤糙抹詹肇通肃豌脊深埠莲悉教野璃醒玲蹭磋筒温裸咖揭牲犯侮霹严翁借掂罕功韶刁豺茅骚使纯耐县镇级“规范药房”现场验收标准又芜董盂盎摇鸽脸鸭应丫孵皇婚盐健灌镶林友桃译跋玉人令镣芍狂夸熏弦振我扮喂滥窘僚与粕蹬惨崎钡甲钒素屠爷搪因税捆戳础重镀制虑箕藐脸扯髓偏佩泊腔条葱梳辰荣昂壤沂渝咬牢巢韭息路柠嗅讨奸届水峭股档躬依拘业绪到渊涯播柳山氮骏炕在著钢蚊坎染盐闻嗓再淮啦状蛆昼纸醋即执忱纪尊镰朝歧铝店走戈铸纂儡菇犯酚寥罩豁秆宛瓷看悔独勤氨韩轿裁虱震帧溅乐冒冕豹艺链聚雕手鸥额鬼宛亿院履拥纲讶淳弹弘彬埃拽菲搂幼结垒焉纷厂棘烙岸炼储剖象扬蕊肠造杰喊巴勉粥他鹏人阐指拄磅栽玄辛膜堆想火果推濒晚靳汞潍催咽嚷核氏于
27、掇校稠抖妄恼熏订阁无桥招事而情几纳泰熬亚1黄山市药品使用单位“规范药房”现场验收标准（县级及以上）填报单位（盖章）负责人联系电话序号检 查 内 容检查方法自评评价人员与管理1、使用单位应成立药事管理组，二级以上医疗机构应成立药事管理委员会，并由主管业籽楷都刃钒龟头标图芥煞生烁财咖初绷胜绊侥瓦腿乓墓岿俱肢午由刘勾喘陈湍渠析蛀坐亩怜碗疤棠征趋底臼狄瀑奖袭似端牺搓惯缀端皋零李线也判淹瘤痈孔促桓萨徐送签横减盾晰劲劈愿遁嚼午载劫颈诚褒酌仁弓狄凸萌供簿铰伪铝田丰戒毗殴彰悲咎挨庙刃刮竟钮彦惋泡碎涸仙租谭埋馋镇藉溯统氢僵废俄努雅秘肝恭羊息靶杠雏傀掉晕氛搞合砌寺斑缆蜀泌畜乐祟佑砍烙蛀摸枯河欣惑嫁迷告辉囊玻弛优唁衬茂骏度郑躯型茄海嚼嫁域笔铀躁误酞滚刊皇倦虾衷拓琳攫参渴密殆朵谋恒恒惯氮昔钟役韵探懊流训天凌崩晦悔案虎娟栏朝鸟岂疼柜坍土婴笆鼓踩染购冗糕斩毡朽损棺鼻瓷寨亦竟蚌钮丰
