1、附件3食品包装材料用树脂新品种申请表物质编号: R- 第一部分 申报方信息授权人姓名 职位 公司名称 通信地址 电话 传真 电子邮件 行业协会信息协会名称 联 系 人 电 话 电 邮 第二部分 树脂的标识1. 化学文摘社(CAS)名称 中文: 英文: 2. CAS注册号 3. 通用类别名, (如PP, PET, PBT,PC 等) 4. 其他化学名称 中文: 英文: 5. 描述 请对该树脂进行简单描述,并提供所有单体的清单及单体的CAS 注册号:树脂描述: 单体清单及CAS注册号: 第三部分 树脂的规格及限制1. 树脂的质量特性规格, 如单体残留水平、杂质水平等 2. 最大使用量范围 (应参考
2、其他国家或地区的批准范围)(如已经有规定) 3. 接触的食品类型范围 (应参考其他国家或地区的批准范围) 4. 使用的温度限制 (应参考其他国家或地区的批准范围) 第四部分 毒理学综述1. 各单体的毒理学概述 (应提供的英文概述及资料来源, 以附件形式表示, 并以约150-200字中文解释如下) 第五部分 树脂或者成型品限制1. 总迁移量(OML)的限制 (OML10mg/dm2, 或 OML60mg/kg)2. 各单体的特殊迁移量(SM)L水平 (参考其他国家,如欧盟2002/72/EEC规定) 3. 树脂成型品所使用的添加添要求(应符合GB9685-2008或卫生部通告或其他新规定之要求)
3、第六部分 树脂特性的分析方法1. 树脂的如单体残留水平、分子量水平、杂质水平等分子量水平: 参考OECD118, 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物的数均分子量及分子量分布低分子量含量: 参考OECD119, 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物低分子量部分的含量2. 其他组分指标的分析方法 采用国家标准检验方法。在尚无相应国家标准检验方法的情况下,可以参考欧盟、美国等官方认可的检验方法。第七部分 树脂或者成型品分析方法1. 迁移试验分析方法 采用国家标准检验方法。在尚无相应国家标准检验方法的情况下,可以参考欧盟、美国等官方认可的迁移试验方法。2. 食品模拟物选用 采用国家标准规定的方法。在尚无
4、相应国家标准检验方法的情况下,可以参考欧盟、美国等官方认可的食品模拟物方法。3. 总迁移量测试方法 采用国家标准检验方法。在尚无相应国家标准检验方法的情况下,可以参考欧盟的总迁移量计算测试方法。4. 其他项目的测试方法 采用国家标准检验方法。在尚无相应国家标准检验方法的情况下,可以参考欧盟、美国等官方认可的试验方法。第八部分 其他国家的批准情况概述注: 至少应有一个国家或地区已经批准了该树脂, 应列出详细的具体的规定. 美国FDA批准情况概述, 含产品描述、树脂规格、限制条件及注意事项等(英文,应为用FDA原文内容及具体的章节号) 欧盟地区的批准情况概述,含产品描述、树脂规格、限制条件及注意事
5、项等(英文,应为相关法规的原文内容及具体的章节号) 日本的批准情况概述,含产品描述、树脂规格、限制条件及注意事项等 (英文,应为相关法规的原文内容及具体的章节号) 其他国家或地区批准概述,含产品描述、树脂规格、限制条件及注意事项等 (英文,应为相关法规的原文内容及具体的章节号) 第九部分 申请方声明本申报材料的内容的准确性反应了您对该化学物质的最佳预测。根据食品安全法, 任何故意的隐瞒及曲解将受到相关处罚。申请方应保证本文所提供的信息为其所知的准确且完整的信息。授权人员或机构名称及签名 职称 日期 第十部分 附件列表附件名称附件页码如附有续页在此框中标记 (X)。键入附件名称和页码数。申报单位(盖章): 法定代表人(负责人): 申报日期: 年 月 日3/3