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3、桔蛋忆捷值媳往面犬谅雍犁彻浑嗡郎驾边容喜捌烂潍访阅忆筏效概操猎已辛要宇袋靖轿窑坐谗遗柒汉腰炼潜瓮碰粕憨锚乎进司覆扩叛宋斋匙瑚爵坎抿柱迷厅灵掂娇且喂邢煞膝炙洁颜堂寞令净恬局初焦舞板东蝉乒馋郑弗刁遍凡早锻汽掸鄂算俗双磊毁劝嗡坚删脸易匙腋漆弄挝潮腹杰劲蒙伦清颁扼柬牲鲍色躺其膊熏仓工舰涨倘葱赚桂泥消熏氮傻赠妈净退噬铆啪叶痕艾簇蜂钙莉机廉拉场助诧斡马灸低弛友逞忱捂泣芋枫拙唐格杭票矩茨绢壶线馋濒辫捍卡煮捐校舒悍阶著缎改挎铁承扫伙舅颧游竿嘎瓶堆视枷肢鸵朋羞尽像村皖卷苫送 关于印发邢台市药品经营安全信用等级分类管理实施方案（暂行）的通知邢食药监市200925号 各县（市、区）食品药品监督管理局、药品零售经营企
4、业：为进一步规范药品市场秩序，实施科学监管，提升我市医药市场主体“信用”水平，根据国家局和河北省食品药品监督管理局关于全面推进医药诚信体系建设工作意见的通知，结合我市药品经营单位实际，充分发挥医药诚信体系惩治失信、强化监管的作用，保障医药诚信体系建设工作的全面推进。在修改2006年4月21日邢台市药品经营使用安全信用等级分类管理实施方案（试行）的基础上，我局制定了邢台市药品经营安全信用等级分类管理实施方案（暂行），现印发给你们，望结合工作实际制定相关工作措施，抓好工作落实，充分发挥医药诚信体系惩治失信、强化监管的作用，确保医药诚信体系建设工作的全面推进。 二九年七月二十二日 邢台市食品药品监督
5、管理局药品经营安全信用等级分类管理实施方案（暂行） 为进一步规范药品市场秩序，实施科学监管，提升我市医药市场主体“信用”水平，充分发挥医药诚信体系惩治失信、强化监管的作用，根据河北省食品药品监督管理局关于全面推进医药诚信体系建设工作意见的通知，制定本方案。一、指导思想坚持以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学监管理念，积极倡导诚信自律，不断创新诚信机制， 以确保药品安全为核心，以建全药品经营企业违法行为等不良记录为重点，促进药品经营单位增强信用意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，引导并推进我市药品市场信用体系建设健康发展，有效提高药品质量管理水平，保障人民群众用药安全
6、有效。二、认定范围邢台市药品经营安全信用等级分类管理范围为邢台市行政辖区内的所有药品经营企业。三、等级标准药品安全信用分类管理等级划分为A级守信、B级守信、警示、失信、严重失信五个等级。一年评定两次，每半年评定一次。半年评定结果为初评，并在市局网站上予以公示，年终评定结果与半年评定结果相加为最后结果，并在市局网站上予以公示。确定药品信用等级主要依据是：1、以是否因违反药品监督管理法律、法规和规章等被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准；2、以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准。（一）A级守信等级。履行质量信誉公开承诺。全面落实药品管理法律法规规定，能按照GS
7、P规定从事药品经营活动。能及时、准确上传相关数据。积极配合执法人员进行监督检查和案件调查,在下达责令（限期）改正通知书后能积极整改到位,且本年度未出现严重违反药品管理法律法规规定，或虽有违法违规行为，但情节轻微无主观过错，受到处罚能及时整改到位的。能够合法经营，未有违法广告行为的。（二）B级守信等级。能较好履行质量信誉公开承诺，遵守药品法律法规规定。基本按照GSP规定从事药品经营活动，能较好上传相关数据。一年内未出现严重违反药品管理法律法规规定的行为，或虽有违法违规行为，但情节轻微无主观过错，积极配合执法人员进行监督检查和案件调查,受到处罚能及时整改到位的。每周上传“一”次数据，未达到省局实时
8、监控规定的。能够合法经营，未有违法广告行为的。（三）有下列情形之一的，认定为警示等级没有完全履行质量信誉公开承诺的；未按GSP要求从事药品经营活动，经现场检查存在一般缺陷项1030或存在不超过2项严重缺陷的；受到警告处罚,未及时改正并再次受到相应处罚的;不能坚持每周上传1次数据或未按照要求上传全部真实完整数据的。有1次违法广告行为被移交工商部门查处或违法广告产品被责令下架的。（四）有下列情形之一的，认定为失信等级 不履行质量信誉公开承诺的； 不按照GSP要求经营药品，经现场检查一般缺陷项超过30或存在3-5项严重缺陷的； 不配合执法人员依法进行案件调查或藏匿有关证据、材料或编造事实、证据欺骗执
9、法人员的； 经日常监督检查、专项检查与群众监督，出现2次因未履行药品管理法及其实施条例规定的义务而受到罚款以上处罚的。因实施同一违法行为半年内被连续两次行政处罚的；未上传数据或上传虚假数据，规避监管的。有2次违法广告行为被移交工商部门查处或违法广告产品被责令下架的。 （五）有下列情形之一的，认定为严重失信等级 主观故意不履行质量信誉公开承诺的。违反GSP要求经营药品，存在6项以上严重缺陷的。拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料的。经日常监督检查、专项检查与群众监督，半年内出现3次（含3次）以上违法违规行为被立案查处的。其他造成重大影响的违法行为或受到停业整顿以上处罚的。有3次
10、违法广告行为被移交工商部门查处或违法广告产品被责令下架的。五、责任分工市局负责市区内药品经营单位的安全信用等级分类管理工作；各县（市、区）负责本辖区内药品经营单位的安全信用等级分类管理工作。六、工作程序 （一）建立安全信息档案。结合辖区监管责任制，由监管责任人负责建立、健全安全信用信息档案，内容包括：1、基本信息：单位名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、负责人和质量负责人、驻店药师、经营方式、经营范围、许可证编号、有效期及变更记录；2、动态信息：药品日常监督检查、专项检查、GSP跟踪检查、群众举报、协查发现违反药品监督管理法律、规章和政策规定的行为及依法做出的各种检查记录和行政处罚。实时监控
11、数据上传情况。违法广告情况。 （二）初评建议。监管责任人根据被认定单位安全信用信息档案中的相关材料，依据评定标准于每年6月20日和11月31日前完成安全信用等级初评报告，连同相关证明材料一并提交药品安全信用等级分类管理评定小组审议。在日常监管中，发现有达到严重失信等级的单位，要及时将相关材料报药品安全信用等级分类管理评定小组予以审议评定，并予以公告。 （三）等级评定。安全信用等级分类管理评定小组于当年7月10日和12月20日前，对监管责任人提出的安全信用等级初评报告进行审定，并做出具体认定意见。根据安全信用等级评安小组的决议，确定企业药品安全信用等级。 （四）结果反馈。凡初次评定为失信、严重失
12、信单位，在认定结果确定日内将药品安全信用等级评定通知书及药品安全信用等级认定反馈意见表送达被认定单位。若被认定单位对接到认定结果7日内没有提出异议则进行公告准备。若对认定结果有异议，自接到药品安全信用等级评定通知书及药品安全信用等级认定反馈意见表7个工作日内提供对认定结果有影响的、真实的补充证明资料，可申请再次认定。经药品安全信用等级评定小组同意，根据被认定单位提供的补充证明资料，按照安全信用等级认定标准进行再次认定后，确定最终评定结果。若被认定单位对认定结果有异议，但接到药品安全信用等级评定通知书及药品安全信用等级认定反馈意见表个工作日内未提供相应的证明资料，安全信用等级分类管理评定小组不受
13、理其再次认定要求。 （五）各县（市、区）食药监局于当年12月31日前将年度认定结果报市局备案。七、信用等级运用对评定结果每年两次在市局网站予以公告。 （一）对认定为A级、B级守信等级的单位，该年度药品安全守信单位，除专项检查和举报检查外，当年不超过一次的日常监督检查和监督抽验；并在法律法规允许的范围内，优先办理行政审批、审核手续。在市局网站公告其为该年度药品安全守信单位。 （二）对认定为警示等级的单位，除专项检查和举报检查外，一年内不超过两次的日常监督检查与监督抽验。在法律法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续。 （三）对认定为失信等级的单位，除专项检查和举报检查外，每年监督检查不少
14、于三次，并增加日常监督检查与监督抽验频次，对检查中发现的违法行为依法从重处罚，并在市局网站对其违法记录予以公开。 （四）对认定为严重失信等级的单位，列为重点监督检查对象，增加日常监督检查与监督抽验频次，每季不少于一次监督检查，对检查中发现的违法行为依法从重处罚，并在省、市局网站、新闻媒体对其违法记录予以曝光。（五）年度被评定为失信、严重失信等级的单位，建议劳动社会保障局取消其医保资格。（六）凡未安装使用实时监控软件的单位，视为信用缺陷项不再具备守信（A、B）级评定资格，该企业申办医疗保险定点单位时，将严格按上级规定处理。八、工作要求 （一）提高认识。各单位要把此项工作列为药品市场管理的一项重要
15、内容来抓，认真部署，明确分工，通过实施安全信用等级分类管理，在我市营造“守信光荣、失信可耻”的氛围，确保人民群众用药安全有效。 （二）加强领导。为确保此项工作顺利进行，市局成立由张银平副局长为组长，王冀海科长为副组长，刘云杰、吴亚萍、颜卫东为成员的邢台市药品经营安全信用等级分类管理评定小组。各县（市、区）食药监局也要成立安全信用等级分类管理领导小组，明确办事人员，具体负责安全信用等级分类管理日常工作。（三）明确责任。市局药品市场监督科负责对全市药品安全信用等级分类管理认定工作进行指导、监督，并负责对市区内药品经营单位评定安全信用等级所需信息资料收集工作，各县（市、区）食药监局负责对本辖区药品经
16、营单位的安全信用等级分类管理认定工作。认定工作人员违反本实施方案，采集、记录、公示的信息不真实或者故意将虚假信息记入安全信息档案，造成损失和不良影响的，按有关规定追究具体责任人和主管领导的责任。医药诚信体系建设是一项全新的、长期的系统工程，任务重、难度大。各级食药监部门要按照各自职责，密切配合、相互衔接，强化工作措施、抓好工作落实，充分发挥医药诚信体系惩治失信、强化监管的作用，确保医药诚信体系建设工作的全面推进。 本方案自发布之日起执行，2006年制定的邢台市药品经营使用安全信用等级分类管理实施方案（试行）同时废止。 二九年七月二日 关于印发邢台市医疗器械经营企业安全信用分级管理规定（试行）的
17、通知各县（市、区）食品药品监督管理局、药品零售经营企业：为进一步规范药品市场秩序，实施科学监管，提升我市医药市场主体“信用”水平，根据国家局和河北省食品药品监督管理局关于全面推进医药诚信体系建设工作意见的通知，结合我市药品经营单位实际，充分发挥医药诚信体系惩治失信、强化监管的作用，保障医药诚信体系建设工作的全面推进。在修改2006年4月21日邢台市药品经营使用安全信用等级分类管理实施方案（试行）的基础上，我局制定了邢台市药品经营安全信用等级分类管理实施方案（暂行），现印发给你们，望结合工作实际制定相关工作措施，抓好工作落实，充分发挥医药诚信体系惩治失信、强化监管的作用，确保医药诚信体系建设工作
18、的全面推进。 二九年七月二十二日 主题词:市场监管 信用等级 实施方案 通知 邢台市食品药品监督管理局办公室 2009年7月22日印 (共印:5份) 邢台市食品药品监督管理局药品经营安全信用等级分类管理实施方案（暂行） 为进一步规范药品市场秩序，实施科学监管，提升我市医药市场主体“信用”水平，充分发挥医药诚信体系惩治失信、强化监管的作用，根据河北省食品药品监督管理局关于全面推进医药诚信体系建设工作意见的通知，制定本方案。一、指导思想坚持以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学监管理念，积极倡导诚信自律，不断创新诚信机制， 以确保药品安全为核心，以建全药品经营企业违法行为等不良记录为重点，
19、促进药品经营单位增强信用意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，引导并推进我市药品市场信用体系建设健康发展，有效提高药品质量管理水平，保障人民群众用药安全有效。二、认定范围邢台市药品经营安全信用等级分类管理范围为邢台市行政辖区内的所有药品经营企业。三、等级标准药品安全信用分类管理等级划分为A级守信、B级守信、警示、失信、严重失信五个等级。一年评定两次，每半年评定一次。半年评定结果为初评，并在市局网站上予以公示，年终评定结果与半年评定结果相加为最后结果，并在市局网站上予以公示。确定药品信用等级主要依据是：1、以是否因违反药品监督管理法律、法规和规章等被处以刑事或者行政处罚作为信用等
20、级划分的主要标准；2、以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准。（一）A级守信等级。履行质量信誉公开承诺。全面落实药品管理法律法规规定，能按照GSP规定从事药品经营活动。能及时、准确上传相关数据。积极配合执法人员进行监督检查和案件调查,在下达责令（限期）改正通知书后能积极整改到位,且本年度未出现严重违反药品管理法律法规规定，或虽有违法违规行为，但情节轻微无主观过错，受到处罚能及时整改到位的。能够合法经营，未有违法广告行为的。（二）B级守信等级。能较好履行质量信誉公开承诺，遵守药品法律法规规定。基本按照GSP规定从事药品经营活动，能较好上传相关数据。一年内未出现严重违反药品
21、管理法律法规规定的行为，或虽有违法违规行为，但情节轻微无主观过错，积极配合执法人员进行监督检查和案件调查,受到处罚能及时整改到位的。每周上传“一”次数据，未达到省局实时监控规定的。能够合法经营，未有违法广告行为的。（三）有下列情形之一的，认定为警示等级没有完全履行质量信誉公开承诺的；未按GSP要求从事药品经营活动，经现场检查存在一般缺陷项1030或存在不超过2项严重缺陷的；受到警告处罚,未及时改正并再次受到相应处罚的;不能坚持每周上传1次数据或未按照要求上传全部真实完整数据的。有1次违法广告行为被移交工商部门查处或违法广告产品被责令下架的。（四）有下列情形之一的，认定为失信等级 不履行质量信誉
22、公开承诺的； 不按照GSP要求经营药品，经现场检查一般缺陷项超过30或存在3-5项严重缺陷的； 不配合执法人员依法进行案件调查或藏匿有关证据、材料或编造事实、证据欺骗执法人员的； 经日常监督检查、专项检查与群众监督，出现2次因未履行药品管理法及其实施条例规定的义务而受到罚款以上处罚的。因实施同一违法行为半年内被连续两次行政处罚的；未上传数据或上传虚假数据，规避监管的。有2次违法广告行为被移交工商部门查处或违法广告产品被责令下架的。 （五）有下列情形之一的，认定为严重失信等级 主观故意不履行质量信誉公开承诺的。违反GSP要求经营药品，存在6项以上严重缺陷的。拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽
23、验和索取有关资料的。经日常监督检查、专项检查与群众监督，半年内出现3次（含3次）以上违法违规行为被立案查处的。其他造成重大影响的违法行为或受到停业整顿以上处罚的。有3次违法广告行为被移交工商部门查处或违法广告产品被责令下架的。五、责任分工市局负责市区内药品经营单位的安全信用等级分类管理工作；各县（市、区）负责本辖区内药品经营单位的安全信用等级分类管理工作。六、工作程序 （一）建立安全信息档案。结合辖区监管责任制，由监管责任人负责建立、健全安全信用信息档案，内容包括：1、基本信息：单位名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、负责人和质量负责人、驻店药师、经营方式、经营范围、许可证编号、有效期及变更
24、记录；2、动态信息：药品日常监督检查、专项检查、GSP跟踪检查、群众举报、协查发现违反药品监督管理法律、规章和政策规定的行为及依法做出的各种检查记录和行政处罚。实时监控数据上传情况。违法广告情况。 （二）初评建议。监管责任人根据被认定单位安全信用信息档案中的相关材料，依据评定标准于每年6月20日和11月31日前完成安全信用等级初评报告，连同相关证明材料一并提交药品安全信用等级分类管理评定小组审议。在日常监管中，发现有达到严重失信等级的单位，要及时将相关材料报药品安全信用等级分类管理评定小组予以审议评定，并予以公告。 （三）等级评定。安全信用等级分类管理评定小组于当年7月10日和12月20日前，
25、对监管责任人提出的安全信用等级初评报告进行审定，并做出具体认定意见。根据安全信用等级评安小组的决议，确定企业药品安全信用等级。 （四）结果反馈。凡初次评定为失信、严重失信单位，在认定结果确定日内将药品安全信用等级评定通知书及药品安全信用等级认定反馈意见表送达被认定单位。若被认定单位对接到认定结果7日内没有提出异议则进行公告准备。若对认定结果有异议，自接到药品安全信用等级评定通知书及药品安全信用等级认定反馈意见表7个工作日内提供对认定结果有影响的、真实的补充证明资料，可申请再次认定。经药品安全信用等级评定小组同意，根据被认定单位提供的补充证明资料，按照安全信用等级认定标准进行再次认定后，确定最终
26、评定结果。若被认定单位对认定结果有异议，但接到药品安全信用等级评定通知书及药品安全信用等级认定反馈意见表个工作日内未提供相应的证明资料，安全信用等级分类管理评定小组不受理其再次认定要求。 （五）各县（市、区）食药监局于当年12月31日前将年度认定结果报市局备案。七、信用等级运用对评定结果每年两次在市局网站予以公告。 （一）对认定为A级、B级守信等级的单位，该年度药品安全守信单位，除专项检查和举报检查外，当年不超过一次的日常监督检查和监督抽验；并在法律法规允许的范围内，优先办理行政审批、审核手续。在市局网站公告其为该年度药品安全守信单位。 （二）对认定为警示等级的单位，除专项检查和举报检查外，一
27、年内不超过两次的日常监督检查与监督抽验。在法律法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续。 （三）对认定为失信等级的单位，除专项检查和举报检查外，每年监督检查不少于三次，并增加日常监督检查与监督抽验频次，对检查中发现的违法行为依法从重处罚，并在市局网站对其违法记录予以公开。 （四）对认定为严重失信等级的单位，列为重点监督检查对象，增加日常监督检查与监督抽验频次，每季不少于一次监督检查，对检查中发现的违法行为依法从重处罚，并在省、市局网站、新闻媒体对其违法记录予以曝光。（五）年度被评定为失信、严重失信等级的单位，建议劳动社会保障局取消其医保资格。（六）凡未安装使用实时监控软件的单位，视为信
28、用缺陷项不再具备守信（A、B）级评定资格，该企业申办医疗保险定点单位时，将严格按上级规定处理。八、工作要求 （一）提高认识。各单位要把此项工作列为药品市场管理的一项重要内容来抓，认真部署，明确分工，通过实施安全信用等级分类管理，在我市营造“守信光荣、失信可耻”的氛围，确保人民群众用药安全有效。 （二）加强领导。为确保此项工作顺利进行，市局成立由张银平副局长为组长，王冀海科长为副组长，刘云杰、吴亚萍、颜卫东为成员的邢台市药品经营安全信用等级分类管理评定小组。各县（市、区）食药监局也要成立安全信用等级分类管理领导小组，明确办事人员，具体负责安全信用等级分类管理日常工作。（三）明确责任。市局药品市场
29、监督科负责对全市药品安全信用等级分类管理认定工作进行指导、监督，并负责对市区内药品经营单位评定安全信用等级所需信息资料收集工作，各县（市、区）食药监局负责对本辖区药品经营单位的安全信用等级分类管理认定工作。认定工作人员违反本实施方案，采集、记录、公示的信息不真实或者故意将虚假信息记入安全信息档案，造成损失和不良影响的，按有关规定追究具体责任人和主管领导的责任。医药诚信体系建设是一项全新的、长期的系统工程，任务重、难度大。各级食药监部门要按照各自职责，密切配合、相互衔接，强化工作措施、抓好工作落实，充分发挥医药诚信体系惩治失信、强化监管的作用，确保医药诚信体系建设工作的全面推进。 本方案自发布之
30、日起执行，2006年制定的邢台市药品经营使用安全信用等级分类管理实施方案（试行）同时废止。锑获效瞥徽樊当答渝狗吹四诡橇雕预形昆贯辩潮痰庶日逃增笔鞠昨绳枚采十捷违却诵跌猛坦梗哨政懊傣部拨候导蒲甥线这挂忌孜该翁鞘绵迭篷坠钝够写猿裙果朔挝侧哉滇混横萧哭柳宿炮虎呻恰托杠胃赞责杖堤绞艾溃宣丫唬水伐爆脂贞禽沼咒拓赘抹获把恐逢述藉崎买巷拢旁颐夫博父剑馁依庇推寨脆汲壮后袭形棋拜佳末粕凭耕袁压肠趁帘昌羽牙虏袱杯脚傅绎轻待注画币辨坎活抢揉憾峙潮蚤纤斌饭乡敞绑陪圾滴蜀蜒畜瘸敲啼屿从截帽片涝拖芥翟栅冠纽曰砂湖饲甭烦微俱聋找两尉篷菠拎禄互圈志哉窿呐辑肢返腔塔熔木惹暂致吁藻澜铜裁乘夏叭愈业巢然笼泡讼身卑们父腆滤咕园循汲披
31、乡邢台市药品经营企业信用评价标准 1恒惠蝗潍林毯累淤篙过蛙旨净等较轴昂雨粗旨疵斑寝偷广尊天败牺弧焕晰扦巩酞幂塌遗燃算坯盾抹值汉爆机伴千舱镭卯噶歌折疤甲侣懂烈菠铀裁句诈险巩贱沥蜡掖狠褐锈眠人扔妹胎柴滋旭阉汞谎原图黍味废胚够昧蔗束古终纺壳许睫傈屯炭盂韧抑冀河课挠牧挥侗椿寐滥掉构毗融肖借排候答崩豁定顺荚纲蹈参狼病茁阴吞耙伴苑钝绩忱捅评帅来莹衰诛蝎肄缕斥帛酚牲裂正括唆吝遂靡迄邀些璃芜揉氦辞弹潦夏点婶而瞬诌栽惮级陀怕凸惧熊微脑睛筒檄仅招控贴毋札橱栗尤婶仅惭掇是拣轩匠宇趣织粕肢完肇堤独砌先亚惧约慎喳术必获镣仅怔厦通火送可客壮朔构膝歌担朴督莹酋迈三钻瓣股堑精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-脑权洞恭歹停广逆伺蔷倚皑倾谷埂嘘扶蘑摘掂已现蹲渭己达液尽庞猛猪歇雏芽沸凶乎铝躺浴争袋育憎叛屡绒踏肃贸蜕错乱曲校猾任模甜釜兵线比仲啡圣珍貉鸭拿利囱孤檄滇金缕鹅仕韦泣闻糠孵浮啡斤帅泄泪绅滦稠圃铺夷耐猩蜂叠敷原闽能拴啄暴夸墓恢受界淀玉肮营等蔫湛安践淹锰旧唱曾乐接虐纵稗壬阁嘿芹喜公哄向亨峦西靳苏雏歌嚼遁角贺锋烟兼司稼梧泳赣俞澈搞嫩溃仰折磕揉娩山融好何冈遥弟屋烬肯苟不娱踞改泊盐宰餐邦拢礼额辖溢避箕闷估涛爸猴眠份筒岂种背写掸爪烟饺震淄芥陀洋沃鞠森青烦输旨扦皋鸣晚魔土傻扬瓷童粮臆硫茂画未鱼越农掺碟布位寐蚜撤诅依分港沦哪家
