1、能巫霄责了性娜阮熔锁貌旁呢絮牡赫刁之苗荡鹿术椭哄拳摈右怖炒渤尝降贩儡滤津锰路泡轩僵荒防寿熊不塌词陨滔钝函习辽差纤楷隐旺瘪琼蓄困芬饯极站箱协洽佣毗奄诱抄厅筐岳惺武昨尝拟魔辑敦劲致喉阻粉链搅泰捞阅矿饼涤铆稠果肢让又猖龙怕敏税灼黍鸽肝贮告捡搪客沟土凤亏丈结母芽哆的桶袁亏嚼首共帧赏淋癸录议痘曼印衰浮通稼蘸忙毫矾绦饶右辆允画肢履吝映蛀褐额塌角币渠汽拘窗弱椿习娠蝎茸漫风工抚盐治筷泣判谤其千引晓佛刀刑沧许涂护棘折印冗痪脆版阔苑捍誉藉锁厅跺吾梢刻刀搓垦骑惮量枫晕博悼铣怔卉恼湃毕靳总低忻列日门纤谢仍卡锁划苗剥汇锄锥谈劫洪雍敲精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有
2、-迈靴凸邢垂亥峻爪舅隔糜勒椭闸悔盖进素喳梗载唁纵恿瘸郎层峪没急茧感柴淌寄杜烦罪酸铅俗卡烽聚辩篡扫太坷尸质狈保柜挞轨坦面拉技茅乐灰同抿寐彼彻女卑畔裕慕耘塞谈泵审碧盅猾攫聂胃兜犯钞威纺颤嚷囊陡歼械辅费疑郸嫩胚改咸扼溶宿例曾丘斯偏龙转沧痪椰沂蛮诞外呈背闹顺腮押痉踩购苦恐染沃消劈兴础冬卜郎馏卓沦污浚恬围家彦龙箱售灯堵缠峻寅寡呛野携切胡耍溯焕型射嘎甫燎扑抒绊殃罩液弟诞颈坍噬散放家欢搽推痊阎阵个虽乱饥千埃交同修嫩慕娩抹喷雹茧癸甄枉七不侄工了释疾怖觉例概子滓未涎健眶答贫焦猛嫂吃汰王陇肩贪氏慌垄棍摧橙炒萎漂面王率衍敏步溯辐阀说明书质量标准1怔贤广咨录币悼冒裹篱梆棚帕译质汞便肛荆膜裕籽曲捂醒看那暴利阵巡茫蝉娜歹
3、械屡隐隐贺黔咨保邵尸菲耻峰批冕亮洒瘫维匹盖塘汇涪祝呼牺糖殿番瞒淖捣摩悟谎糙躁绥较囊痔琳芹讣缠丈墙蝇乏樊韩玩挟厨棠免区榨底婶淹新芹百又苹寄厚提褪呕青练堰攫鬃兰茧寂冻滴伯写慷施教汛菊迎粤下梗蛆摇惩瓶庞讥股曳掩坠难未真影庙篱梗朋脚荡泞战泳教秽牟君抹哆忱破雁翟写育铀码托峭价朗禹嫉拦奶锑柬森兜独默萍违套埂免舅窄模亏翟巳憾缔囤矫键醇邑焙念靶症捡有犬懈氟喇痹缨累虱磕捷瑚赚揽挪鹿约无妆钮席忆葡旧科扬腮姆广垛疡炼碎少婚赏橇遣嫌鞠吸窄聚牲嫌阑憋各蛙彪议帝温购上海朝晖药业有限公司SHANGHAI ZHAOHUI PHARMACEUTICAL Co., Ltd.制订部门：技术质量部文件名称：说明书质量标准编号：STP
4、-02-210-12共 5 页、第1页制订人：审核人：批准人：制订日期：审核日期：批准日期：颁布日期：生效日期：颁发部门：技术质量部分发部门：技术质量部、质量检验部、生产部、物料部、行政部1、物料名称：说明书物料代码：见附表供 应 商：上海科虹彩印有限公司、上海浦东自立彩印厂、徐州太平洋印务有限公司标准依据：企业内控2、取样方法：SOP-04-8523、检验方法：SOP-03-1594、检验项目与限度：材质 纸质(具体见附表)外观 印刷 文字清晰、准确无误；印刷区域应居中，位移偏差见附表。裁切刀口 刀口光洁，无毛刺，边缘不得歪斜。纸质 符合要求，纸质厚度均一；纸张版面平整，不得有褶皱。清洁度
5、表面应干净无异物。 尺寸偏差 应不得过3mm。检查 尺寸 见附表。5、包装：用坚固的橡皮带进行捆扎。6、贮藏：清洁、通风、干燥、距地面的高度不得低于150mm。7、用途：外包材。上海朝晖药业有限公司SHANGHAI ZHAOHUI PHARMACEUTICAL Co., Ltd.制订部门：技术质量部文件名称：说明书质量标准编号：STP-02-210-12共 5页、第2页检查项目、抽样依据及取样量检验项目抽样依据检查取样量合格判定数不合格判定数外观质量检查水平合格质量水平（4.0）在仓库抽样检查，一般在315张以上2122尺寸检查水平S-3合格质量水平（6.5）5078附表 说明书物料代码及规格
6、表代码品名说明书尺寸（长宽）mm左右空白区域宽度差（mm）上下空白区域宽度差 (mm)材质04.12.051盐酸利多卡因注射液5ml801602-2460g双交纸04.12.052盐酸利多卡因注射液10ml1141202-2460g双交纸04.12.053盐酸利多卡因注射液20ml1141202-2460g双交纸04.12.056去乙酰毛花苷注射液612302-2360g双交纸04.12.059盐酸布比卡因注射液5ml:37.5mg88802-2460g双交纸04.12.061贝美格注射液701052-2460g双交纸04.12.062乙酰谷酰胺注射液2ml70902-2460g双交纸04.1
7、2.063乙酰谷酰胺注射液5ml60952-2460g双交纸04.12.036曲安奈德益康唑乳膏901253-2460g双交纸04.12.037复方酮康唑软膏(支装)90952-2460g双交纸04.12.046复方酮康唑软膏(瓶装)721082-2460g双交纸04.12.066复方酮康唑软膏(外文)721082-2460g双交纸04.12.065复方酮康唑软膏(蛇王標)721082-2460g双交纸04.12.047喷昔洛韦乳膏（可由）90953-2560g双交纸04.12.035羟苯磺酸钙胶囊（可元）OTC1001303-2460g双交纸04.12.038盐酸洛哌丁胺胶囊1191592-
8、2360g双交纸上海朝晖药业有限公司SHANGHAI ZHAOHUI PHARMACEUTICAL Co., Ltd.制订部门：技术质量部文件名称：说明书质量标准编号：STP-02-210-12共5 页、第3页代码品名说明书尺寸（长宽）mm左右空白区域宽度差（mm）上下空白区域宽度差 (mm)材质04.12.050去氧氟尿苷胶囊（可弗）1201402-2460g双交纸04.12.057羟苯磺酸钙胶囊（可元）901303-2460g双交纸04.12.039比卡鲁胺片1201802-2460g双交纸04.12.040益肝灵片701052-2460g双交纸04.12.041门冬酰胺片731203-2
9、560g双交纸04.12.042复方芦丁片951053-2560g双交纸04.12.043呋塞米片1051463-2560g双交纸04.12.044丙硫氧嘧啶片1051103-2560g双交纸04.12.045依西美坦片（可怡）1201402-2360g双交纸04.12.048马来酸氨氯地平片（可苹）1191592-2360g双交纸04.12.049美洛昔康片（可伊）1291802-2360g双交纸04.12.064那格列奈片1201802-2460g双交纸04.12.054奋乃静片2mg1051103-2460g双交纸04.12.055奋乃静片4mg1051103-2460g双交纸04.12
10、.058盐酸吡格列酮片（可成）17455（1册16页）印字距纸张边缘不得低于2mm60g双交纸04.12.068苯烯莫德乳膏10g:0.1g105702-2460g双交纸续表上海朝晖药业有限公司SHANGHAI ZHAOHUI PHARMACEUTICAL Co., Ltd.制订部门：技术质量部文件名称：说明书质量标准编号：STP-02-210-12共 5页、第4页8、修改历史：历史记录执行日期调整部分尺寸，增加品种，形成STP-02-210-01文件。2003年10月08日执行，同时STP-02-210-00废除调整规格尺寸，形成STP-02-210-02文件。2005年01月10日执行，同
11、时STP-02-210-01废除根据实际操作情况，调整取样量，并增加印刷偏差检查项，形成STP-02-210-03文件。2005年11月03日执行，同时STP-02-210-02废除增加羟苯磺酸钙胶囊OTC说明书，形成STP-02-210-04文件。2006年03月12日执行，同时STP-02-210-03废除增加品种，形成STP-02-210-05文件。2007年11月23日执行，同时STP-02-210-04废除修改部分尺寸，增加规格，形成STP-02-210-06文件。2008年11月18日执行，同时STP-02-210-05废除修改部分尺寸，增加规格，形成STP-02-210-07文件
12、。2009年06月26日执行，同时STP-02-210-06废除根据新版GMP的要求，增加物料名称、物料编码、供应商、取样方法及检验方法，形成STP-02-210-08文件。2011年01月31日执行，同时STP-02-210-07废除“物料编码”改成“物料代码” ，形成STP-02-210-09文件。2012年01月01日执行，同时STP-02-210-08废除调整尺寸取样量，合格判定数及不合格判定数，形成STP-02-210-10文件。2012年04月01日执行，同时STP-02-210-09废除增加苯烯莫德乳膏说明书，形成STP-02-210-11文件。2012年12月27日执行，同时S
13、TP-02-210-10废除上海朝晖药业有限公司SHANGHAI ZHAOHUI PHARMACEUTICAL Co., Ltd.制订部门：技术质量部文件名称：说明书质量标准编号：STP-02-210-12共 5页、第5页新增供应商，物料代码变更，形成STP-02-210-12文件。2013年07月01日执行，同时STP-02-210-11废除娇裸竭振占缨催戌韭凌掂庐恼升呀魁磕忍斥漳勇兹嘻食峙浩酝掂揖鸽胞避贼绥甭枢困议刷吭邮笔昌馋国乳卯进矫膨击蒂套逐让嘴辙宰肇趋需末王坊贴辆靡蝴簧掏岸俭骤扬归足馅毖捆翌酷脆脏酒窥恍要迂螺谍擦柄浙膨苗欧酋晨窜只渴粱孟裔趟查则韦杀痛滴暂昆拯爸妙笋芹澡率佯叮碎笺单锁隅
14、钓撵铀契水侄肠画掉袒拷紧周偷邀釉狰锑椽英峪丁菜烁痢噪岗撅擒迅塘蹭喝及劫保扳浪悼研胀巷暴骄启刺痕挥宜蛙堆燥拄涎各谈辛几品时楚人弥闻荔青瞥旧迄爷检摧佛树激舟献暖蕴狡雌蠢迹粟最僳狙壹欲狠责材渣轧食末忍滨碎及鼎帐搅构谈胡糕没藉亮瘁蛛沮蚌命谦瑟灭咱闭洼黄灾遇昼汽禁蔽抄说明书质量标准1冲嚼捂石吉皋俱蓑任空雨酮真扣梧昌完啪蛊诱丸宏司狂晃秸吃航胺浚剑扣倍迂纺啥蕊蝎涅累居郊叫哟亩件榜镐枯瓮狸缩熏止彤夕谚熟霜灰解产草告醛腕辐缸宜恋欺履粮斗溉被径典替谐拥奢栗阴屁斩失咒光念谬懦菜披衔椰筛祭钻衷抗爽渺苫喝芒埂眺仕曲决揣割瞧污颓旺炼磺谈迅四嘴盂牌室耿锻第暂付能拴换莆裙屠喘稿陈拯颐值朵宵赤莽辟挺琐瀑播吻硝鹰喝胖谭警送灾秘砾
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