1、LOGO 杭州ABC有限公司杭州ABC有限公司文件名称文件编号文件控制程序版本/次A/1日期2017年 6月23日页数共7页1 目的规范XY事业部质量体系有关文件和资料管理，以确保各相关场所使用的文件为有效版本。2 适用范围适用于杭州ABC123XY事业部文件资料的管理和控制。3职责 3.1 123XY事业部总经理负责程序文件、管理制度的批准。3.2 123XY各部门经理：负责本部门管理作业文件的策划与组织本部门文件编制、修 改、与审核工作。3.3质控部文控负责统筹123XY质量体系文件的管理，包括文件的编号、归档、发放、 回收以及各部门体系文件管理的监督。4工作程序4.1文件分类 4.1.1
2、受控文件：对于执行产品质控作业有关之文件，加盖受控章以与其它文件作区分， 包括内部受控文件(一阶文件二阶文件三阶文件四阶文件)和外来受控文件。4.1.1.1 一阶文件：质量手册。4.1.1.2 二阶文件：程序文件、跨部门的业务流程，对不同的部门为完成同一事项沟通协调处理作出规定的操作系统文件。4.1.1.3 三阶文件：规范某一具体事情如何操作的指导性文件和工程技术数据。如： 作业指导书操作规范管理规定/制度BOM工程图纸等。4.1.1.4 四阶文件：质量相关的记录表单。如：检验记录生产日报表等。4.1.1.5 外来受控文件：从公司外部接收的各类需要受控的文件。如：供货商或客户提供图纸、标准文件
3、、技术数据、规格书、法规文件等。4.2文件编码： 4.2.1 文件及部门代码的规定文件代码：a) 质量手册 *b) 程序文件 *-（序列码）c) 管理作业文件SOP/SIP/BOM/DWG/CG（SOP:标准作业程序/指导书；SIP：检验标准；BOM：物料清单；DWG：工程图纸；CG：采购） d) 产品规格/产品要求和文件名称（无文件编号或名称的，由文控统一编号或命名）公司/部门代码序号部门代码1公司名称HZ/ABC-1232总经理GM3事业部办公室XZ4研发部RD5产品部PO6采购部PU7物控部PM8财务部FN9质控部QA10制造部PD 4.2.2质量手册与程序文件编号由公司统筹管理。 4.
4、2.3 文件编号方法a）管理制度编号方法QG / ABC 123 文件类别编号（管理：GL）及顺序号公司/部门归属代码公司代号企业代号（ABC）企业管理制度代号b）管理规范编号方法HZ/ABC-123 - WI - 001 文件编号公司/部门归属代码管理规范杭州ABC123XY事业部代码c)作业指导书/检验规范/物料清单编号本公司内部编制的作业/检验指导书或物料清单 HZ/ABC-123- SIP/SOP/BOM -001文件编号检验规范/指导书/物料清单杭州ABC123XY事业部代码 d) 技术图纸的编号方法本公司内部编制的技术图纸,图纸的分类：序号图纸大类代码1爆炸图纸02整灯图纸13零件
5、图纸24PCB图纸35原理图纸46工艺图纸57包装图纸68组件图纸7HZ/ABC-123DWG- SF（XXX） 0/ XX 图纸流水号图纸大类（如0：爆炸图纸）产品代码（如天花灯：SF104）文件类型（技术图纸）杭州ABC123XY事业部代码包装图纸的分类：序号包装大类包装图纸代码1包装清单12外箱包装规范23内盒包装规范34内衬包装规范45配件包装规范56灯具标识规范67配件标识规范78说明书规范8HZ/ABC-123 DWG- SF（XXX）6- X- XX 图纸流水号包装图纸分类图纸大类（如6：包装图纸）产品代码（如天花灯：SF104）文件类型（技术图纸）杭州ABC123XY事业部代码
6、.外来文件：顾客提供的图样、产品规格要求和资料的编号方法。 可直接引用其图样、资料的编号；如无编号则将接到日期作为编号，同天接到几份文件的按先后顺序在日期号后加编顺序号，顺序号用阿拉伯数字表示； d) 记录表单编号方法HZ/ABC-123 FM XX001/表单编号（版本号，例如：A，修改后为B）部门代码记录表单代码公司名称代码4.2.4 文件版号及页码编制方法a) 文件版号由版本、版次组成。版本用一个英文字母表示，第一版为A，第二版为B，依次类推；版次用一位阿拉伯数字（09）表示，如新制订文件为A/0，第二次修订为A/1版本；累计修改超过9次以上或变更内容超过文件内容的2/3以上需变更版本，
7、即为B/0,以此类推。4.2.5 文件字体格式和统一文件格式: a) 文件标题：公司名称、文件类别为楷体-GB2312、小二号字、粗体。英文、数字 使 用Arial、四号字。其余使用宋体、四号字、粗体。 b) 文件内文:全文采用宋体、小四号字、数字、英文使用Arial、五号字。内文标题使用采用宋体、小四号字。 c)所有123XY管理制度：参照ABC公司管理文件、流程、表格管理办法，文件 类别统一用宋体 (中文标题)，小四字体。4.3文件编写、会签、批准文件编写批准权限如下：4.3.1制度、规范等管理性文件由质量负责人组织相关人员会签。4.3.2技术性文件由技术负责人组织相关人员会签。4.3.3
8、会签意见经讨论确认需要修改文件时,由会签组织者交原文件编制人修改。文件级别编制审核批准流程制度工程师及以上人员部门负责人总经理技术文件工程师及以上人员项目工程师技术部门负责人检验控制文件工程师及以上人员主管质控部门负责人记录填写职员主管工程师部门负责人4.4文件评审发布4.4.1文件内容涉及到其他部门一同协作才能完成的工作程序，需相关部门对该文件进行评审，评审该文件的有效性与可操作性。该文件评审后交文控将修订完整文件给相关部门负责人会签，经批准发布后受控发放。4.4.2每年由质控经理组织各部门对现有质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时 使用情况进行适时评审，必要时予以修改。4.5文件受控、
9、发放4.5.1公司内部文件4.5.1.1受控文件原稿在提交给文控前，送交人应对文件进行以下确认:a)是否进行有效的批准；b) 标题、文件号、版本号、页数是否完整；如有不完整的情况，退回编写人进行修正。 4.5.1.2文件的分发质控文控依据文件管理清单的规定分发文件到各相关部门，收文者在文件发放、回收登记表中签收。所发文件加盖红色“杭州ABC123文件受控”章进行受控管制。质控部文控对所有下发的文件留底档，以便进行控制。4.5.1.3文件的更改文件需更改时，由原编制部门填写文件新增/修订/废止审批表经审批后方可更改，并把更改后的电子文件交由文控审核格式、版本、并以红色字体加横线标示更改内容，以作
10、区分，列印出进行审批，具体审批依4.3，逐级控制，每次更改需重新印发新页，并更换底档。原版文件及电子稿由文控保存。4.5.1.4文件的换版 当文件更改处数较多或大范围改动时，需进行换版，并重新发放新版文件。4.5.1.5文件的回收、作废a) 新版文件发放时，文控应在1天之内及时收回旧版文件，并在文件发放、回收记录表中做好记录。b)旧版文件收回后，由文控统一及时进行销毁。 c)原作废的原稿文件加盖红色“作废”印章后保存于文控中心，3年内不作销毁。4.5.2 外来文件a)本公司外来文件主要指：国家标准、ISO9001国际（家）标准，与质量管理体系有关的法律法规等，顾客提供的技术文件、软件、光盘等。
11、b)顾客提供的所有外来文件，可直接引用其外来文件，经相关部门的主管签字批准后由文控登记在外来文件登记表上，原件由文控归档保存。4.6 文件保管4.6.1各部门文件由各部门负责保管，所有文件须分类存放在干燥通风、防潮、安全的地方，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.6.2 文件破损而需重新领用，需填写文件发放/通知申请表，经部门主管批准后按照文件发放流程受控发放,同时收回相应旧文件。4.6.3受控文件遗失补领，需遗失人（部门）书面申请遗失报告，报部门主管签核后，交文控保存；需补领的则填写文件发放/通知申请表，经部门主管批准后按照文件发放流程受控发放。4.6.4任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准
12、私自外借，影印。盖有“受控”印章的文件，一律不得复印，各部门如有需要，应由部门主管填写文件放发通知/申请单，交给质控部文控安排复印后，下发放到申请部门。4.7文件领用借阅：公司其他部门需领用借阅受控文件原稿时需登记文件借阅申请登记表，经质控文控批准后，方可借阅，并在规定期限内归还。5 相关文件5.1质量记录控制程序5.2管理文件、流程、表格管理办法6 相关记录6.1文件发放、回收登记表 HZ/ABC-123-FM-QA-0016.2文件管理清单 HZ/ABC-123-FM-QA-0026.3外来文件登记表 HZ/ABC-123-FM-QA-0036.4文件新增/修订/废止审批表 HZ/ABC-123-FM-QA-0046.5文件销毁申请单 HZ/ABC-123-FM-QA-0056.6文件发放/通知申请表 HZ/ABC-123-FM-QA-0066.7文件借阅申请登记表 HZ/ABC-123-FM-QA-0076.8文件更改记录 HZ/ABC-123-FM-QA-061
