1、 吉林省第二类疫苗采购平台 信息变更提交模板 (暂行) 一 生产(经营)企业名称变更 参与吉林省 第二类疫苗 集中采购的生产(经营)企业在采购周期内 ,如发生名称变更 , 须 到吉林省 公共资源交易中心 进行更名 , 所递交的资质证明材料如下 : (一) 企业名称变更申请书 (格式见附表 1) ; (二) 由工商行政管理部门核发 准予变更证明 ; (三) 变更名称后的主体资质证明材料的复印件 , 具体包括如下 : 1、 生产(经营)许可证(副本,附企业名称变更记录 ) ; 2、营业执照(副本); 3、 GMP( GSP)证书; 注 :1、 如新换证,需提供原始证照的变更记录 。 2、涉及企业其
2、他信息变更,且需工商部门或药监部门审批的,参照上述情况执行。 3、 以上所有 资料 加盖生产(经营)企业公章。 二 生产(经营)企业被授权人 或 联系方式 变更 (一) 生产(经营)企业被授权人变更, 具体要求如下: 生产(经营 )企业出具 被授权人变更 申请 (格式见附表 2) ,法定代表人签字 或 盖章。 (二) 生产(经营)企业联系方式变更具体要求如下: 加盖单位公章的企业联系方式变更 申请 (格式见附表 4) ,附更改后的联系方式。 注: 1、涉 及企业其他信息变更, 不需要其他行政部门审批的 ,参照上述 第(二)款 情况执行 。 2、 以上资质证明材料加盖生产(经营)企业公章。 三
3、生产(经营)企业 信息 变更 生产(经营)企业 生产许可证、营业执照、 GMP 证书 等 主体资质证明材料 变更 (企业名称变更除外) 时递交材料具体要求如下: 1、生产(经营)企业信息变更申请书(格式见附表 5); 2、 变更 信息 后的主体资质证明材料的复印件 ; 注:以上资质证明材料加盖生产(经营)企业公章。 四 疫苗 信息变更 疫苗 生产企业办理 疫苗 信息 变更 时 (除变更企业名称 和转 厂 外) ,递交材料 具体要求如下: (一) 疫苗 信息变更申请书 (格式见附表 6) ; ( 二 ) 疫苗 信息变更的 资质证明材料,具体包括如下: 1、 药品注册批件 、 药品再注册批件 或进
4、口药品注册证(医药产品注册证) 复印件 ; 2、 药监部门关于变更有关 疫苗 名称、商用名、 剂型 、 规格 、标准、有效期、批准文号、批准文号 有效期 等事项的相关文件复印件 ; 3、 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 ; 4、 疫苗 说明书原件 ; 5、进口疫苗另需提供 进口药品通关单 ; 注: 1、 以上资质证明材料加盖生产 (经营)企业公章 2、以上材料仅需提供发生变更的资质材料,未变更的资质材料不需提供。 五 生产(经营) 企业 重置 帐号和密码 生产(经营)企业交易帐号 、密码遗失的 ,需向吉林省 公共资源交易中心 申请重置 交易帐号、密码,需递交材
5、料如下: (一) 生产(经营)企业向吉林省 公共资源交易中心 递交 法定代表人授权书及生产(经营)企业 帐号、密码 重置 申请书 (格式见附表 7) ; (二) 生产(经营)企业帐号、密码重置申请书 中附被授权人身份证(正面及背面)复印件,于骑缝处加盖生产(经营)企业公章 ; (三) 不收取传真及 复印件。 六 疫苗 转厂 生产企业 办理 疫苗 转厂, 递交材料 具体要求如下: (一) 由新生产企业递交 疫苗 转厂 变更申请书 (格式见附表8) ; (二) 由国家药品监督管理局核发的药品补充申请批件 ; (三) 递交新生产企业主体资质证明材料复印件,具体包括如下: 1、 生产(经营)许可证(副
6、本); 2、营业执照(副本); 3、 GMP( GSP)证书; (四) 疫苗 资质证明材料复印件,具体包括如下: 1、 药品(再)注册批件或进口药品注册证(医药产品注册证) ; 2、 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审 核批准证明复印件 ; 3、产品质量标准; 4、 疫苗 说明书原件 。 注: 以上资质证明材料均需加盖 企业 公章 附表 1: 企业名称变更申请书 致:吉林省 公共资源交易中心 : 原注册于 _(企业地址)的_ (企业名称)现更名为 _(企业名称)地址为 _(企业地址),我公司授权 _(请填写被授权人的姓名、职务、身份证号,并与身份证复印件一致,否则视为无效)前往吉
7、林省 公共资源交易中心 办理企业更名后的相关事宜。 特此申请,望予接洽办理。 法定代表人签字或盖章: 代理人(被授权人)签字或 盖章: 代理人(被授权人)联系电话: 代理人(被授权人)居民身份证复印件( 平行粘贴, 骑缝处加盖公章) 代理人(被授权人) 居民身份证复印件(双面)粘贴处 9 附表 2: 被授权人变更 申请 致:吉林省 公共资源交易中心 _公司由 于 _(原因)被授权人由 _变为 _(被授权人的姓名、职务、身份证号,与身份证复印件一致,否则视为 无效 ) 。 特此申请,望予接洽办理。 法定代表人签字或盖章: 代理人(被授权人)签字或盖章: 代理人(被授权人)联系电话: 代理人(被授
8、权人)居民身份证复印件( 平行粘贴, 骑缝处加盖公章) 代理人(被授权人) 居民身份证复印件(双面)粘贴处 10 附表 3: 法定代表人授权书 吉林省 公共资源交易中心 : 本授权书声明: 注册于 (企业法人营业执照地址) , (企业名称) 的 (法定代表人姓名、身份证号) 代表本企业授权 ( 被授权人的姓名、身份证号 ) (应 与身份证复印件一致,否则视为无效)为本企业所有投标产品的唯一合法代理人,就 本 年度吉林省 第二类疫苗采购 活动中 更新 相关资质证明材料 等工作,并以本企业名义处理一切与之相关的事务。本企业认可,被授权人的签字与本企业公章具有相同的法律效力。本企业与该被授权人共同承诺参加本次 第二类疫苗采购 活动全过程的真实 性、合法性、有效性。 本授权书于 年 月 日签字生效,有效期至本次采购周期结束。 特此声明。 法定代表人签字或盖章: 法定代表人电话和邮箱 : ; 被授权人签字或盖章: 被授权人 电话和邮箱 : ; 被授权人居民身份证复印件(骑缝处加盖公章) 被授权人居民身份证复印件 (双面)粘贴处