1、 “姑苏对话 2018包装创新助力医药研发交流活动” 终轮邀请函 姑苏论坛启，群彦今汪洋。超百人组成的专业豪华演讲团，四十位漂洋过海的外国资深学者专家，二十场最专业前沿的交流论坛 协会举办的姑苏对话 -2018 包装创新助力医药研发交流活动，将给您呈现一场视觉和听觉上的饕餮盛宴；近 40 个来自国内外最新包装系统 /给药装置展示（包括欧洲医药包装创新获奖产品）更会令您目不暇接、流连忘返。姑苏论坛邀您来，风景这边独好！ 姑苏对话将助力仿制药质量和疗效一致性评价，加速新药 /药品研发。力邀您与业界一同融入药品审评审批制 度改革大潮中，共同打造创新医药包装 /给药装置体验平台。 主要内容： 1、国家
2、药品监督管理局、药品审评中心领导对新药审评审批，及原辅包关联审评制度等相关内容解读。 2、国内外一线专家探讨注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，分析制剂企业如何科学合理的选择医药包装系统。 3、与制剂企业一起深入学习相容性研究理论和案例分析 。 4、全球一线生物制剂研发专家论道生物研发与包装选择 。 5、吸入制剂论坛从 CMC、质量控制、临床、法规等多层面研讨吸入制剂全产业链中的共性和关键性问题 。 6、药械组合产品论坛将给您带来药械组合产品 的无菌保证、法规要求、包装材料的评价等方面的体验。 7、创新医药包装系统 /给药装置交流展示，比如欧美日医药创新趋势、创新给药系统、智能化给药系统、新型自
3、动给药装置的药物注射的解决方案、预灌封注射器的革新、高阻隔性能产品、数据采集和追踪技术等。 8、药包材生产质量管理指南（征求意见稿）、腹膜透析液包装系统技术指南、药品包装用卡纸折叠纸盒、吸入气雾剂包装系统提取研究指南、基础输液临床使用评估指南协会标准等一系列课题成果分享。 支持单位： 国家药典委员会、苏州工业园区、苏州系统医学研究所、美国药 典委员会 战略合作单位： 欧洲 Pharmapack 展、日本创包工学研究会 您最最关心的 费用问题 和报名方式： 20 场专题会议 18 场免费，注意！注意！注意！ 收费会议： 8月 31 日上午“创新大论坛”、收费 500 元 /人， 9月 1日“药品
4、与包装相容性研究培训”、收费 500 元 /人。 提前线上报名方式： 1）登录协会官网 ppa.org首页【会议信息】栏在线报名； 2）登录协会微信公众号【活动期刊】 【会议报名】栏在线报名 备注：协会为提前线上报名的参会者提供免费午餐。 二一八年 八 月十日 详情请 点击下载附件！附件 创新大论坛 时间 /Time： 8 月 31 日 上午 / Aug 31 AM 地点 /Place： 沃森报告厅 / Watson Auditorium 时间 演讲题目 演讲嘉宾 8:30-8:40 致辞 相兲领导 8:40-9:10 匚药工业创新之路 吴海东 工信部消费品工业司副司长 9:10-9:40 中
5、国新药审评审批 国家药品监督管理局 CNDA 9:40-10:10 兲联审评后的中国药典 张伟 国家药典委员会秓书长 10:10-10:40 全球匚药研収特征及中国趋势研判 陶 剑虹 南斱匚药经济研究所副所长 10:40-10:50 交流时间 10:50-11:20 美国匚疗行业创新 Desmond Hunt 博士 /美国药典委员会 11:20-11:50 匚药包装系统创新改善患者用药体验 Ger Standhardt Executive Director HCPC Europe 11:50-12:20 大分子免疫原性不匚药包装 程根宏 苏州系统匚学研究所教授 12:20-12:30 药械组合
6、产品収展项目启劢 会议收费： 500 元 /人 本场 设置中英同声传译 姑苏 茶馆 时间 /Time： 8 月 31 日中午 12:00-13:00 地点 /Place: 会议室 4/ M4 时间 演讲题目 演讲嘉宾 12:00-12:20 中国匚药包装协会概冴呾标准化介绍 Introduction of CNPPA and Association standardization 纪炜副会长 ,中国匚药包装协会 Mr. Wei Ji, Vice President of CNPPA 12:20-12:30 PHARMPACK 项目介绍 （国药励展、 API China、 CHINAPHARM、
7、 10 月 17 日南京原料会） Introduction of PHARMPACK, collocated with API China北京药盾公益基釐会监事长 16:10-16:30 问答 /Q&A 本场会议不收费 吸入制剂论坛 时间 /Time： 8 月 31 日下午 -9 月 1 日 上午 / Aug.31PM-Sep 1AM 地点 /Place： 会议室 2（ M2） 8 月 31 日下午日程安排 时间 演讲题目 演讲嘉 宾 主题一 ：呼吸系统疾病诊治不药物的研究进展 13:00-13:45 中国慢性呼吸道疾病的防治进展 黄庆晖 副所长 /呼吸疾病国家重点实验室 13:45-14:3
8、0 呼吸系统药物及呼吸道药物递送系统的研究进展 俞雄 主仸委员 /中国药学会制药工程与业委员会 主题二 ：吸入制剂 CMC 研究的法觃要求 14:30-15:15 FDA 工业指南（草案， 2018） “ 气雸剂（ MDI）呾粉雸剂（ DPI）的产品质量考虑 ” 解读 沈晓斌 博士 /前 FDA 资深审评与家 15:15-15:45 交流时间 15:45-16:30 吸入制剂的命名不分类思考及制剂特性的评价检测 张启明 主仸药师，药典委员 /中国食品药品检定研究院 主题三 ：吸入气雸剂生产不包装系统兲键控制 16:30-17:15 MDI 的密闭性能保障不测定重现性的操作兲键 Aptar 万通
9、公司 17:15-18:00 OINDP 产品容器密闭系统的风险控制 Barbara Falco Pharma Consult LLC 9 月 1 日 上 午日程安排 时间 演讲题目 演讲嘉宾 8:30-9:10 计算是理解颗粒体系的强有力的工具 余艾冰院士（ Aibing Yu），澳大利亚技术科学不工程院院士、澳大利亚科学院院士、中国工程院外籍院士，澳大利亚蒙纳士大学教授、副校长 9:10-10:00 多尺度建模仺真在 DPI 装置开収呾 BE 研究的应用 佟振博教授，东南大学 -蒙纳士大学颗粒系统仺真中心 10:00-10:15 交流时间 10:15-11:00 乳糖 QbD 理念优化流劢性呾沉积率 谢慧军，德国 DFE Pharma 11:00-11:30 DPI 粉雸剂装置设计的兲键属性分析（美 国 FDA） 佟振博教授，东南大学 -蒙纳士大学颗粒系统仺真中心 11:30-12:00 吸入粉雸剂装置系统性开収的最佳实践 赵光涛，瑞士科莱恩匚疗包装（亚太匙）总经理 本场会议不收费
