1、 经营 企业质量保证体系调查评价表 企业 企业名称 企业性质 注册地址 邮政编码 概况 法定代表人 电 话 经营 范围 资质 证书名称 营业执照 药品经营许可证 GSP 认证证书 情况 是否合法有效 是 否 是 否 是 否 人员 情况 企业员工人数 质量管理人数 质量保证 联系电话 企业负责人 质量负责人 质量 机构 负责人 关键岗位 人员资质 是 否符合 规范要求 质量 管理 体系 是否进行过 质量风险评估 是否有 质量风险 控制能力 企业内部审核频次（次 /年） 质量管理体系文件是否 健全有效运行 以往经营过程中是否被公告发生过 严重药品质量问题 过程中是否出现过违法违规行为 上一年度企业
2、 质量信誉等级 及 信誉 计算机系统 是否符合 经营 全过程管理及质量控制要求 计算机系统 是否 符合 GSP 要求 设施 设备 情况 仓储情况 冷冻库 （ /m） 冷藏库 （ /m） 阴凉库（） 恒温库（） 常温库 （） 温湿度监测 调控系统情况 是否配备温湿度调控系统 是否配备自动监测系统 有无保证药品配送及 运输的能力 是否委托运输 自有运输车辆数量 自有冷藏车数量 自有冷藏箱或保温箱数量 是否配备安全防护设施设备 其他设施设备 审核评价结论 1.该单位资质是否齐全、有效：是 否 2.该单位质量保证体系： 基本健全 不健全 待完善 3.实地考察：需要 不需要 （备注：此栏由评审单位填写。） 评价人 : 评价日期：
