1、,杭州安诺过滤器材有限公司 ,ANOW让过滤变得更美好,安诺过滤简介,目录,A. 公司概况B. 优势项目介绍C. 主营产品,ANOW 概况,亚洲领先的微滤产品及过滤、分离和净化解决方案的供应商 专业从事Nylon、MCE、PES、PVDF、PP、PTFE、GF等微孔膜研发及生产、各种折叠膜滤芯、小过滤器、囊式滤器的设计制造企业; 自主研发生产MCE、N66、N6、PES、PVDF等种类的微孔滤膜，制成国内第一张微孔滤膜； 拥有2400平方米的10万级净化车间，多条微孔滤膜和折叠滤芯、精密过滤器生产线，配备先进的检测仪器和设备，建立了实力雄厚的技术中心及验证中心； 是目前国内唯一一家专业生产微孔
2、滤膜、微孔折叠滤芯的同时，具有第三类医疗器械生产许可证的厂家，行政主管部门为国家各级药监部门。,组织机构图,让过滤变得更美好Making the Filtration Better,我们的使命,我们的愿景,成为全球一流过滤产品与服务的优质供应商、正确过滤理念的传播者。Provider of First-class Filtration Products and Services, Disseminator of Proper Filtration Concepts.,目录,A. 公司概况B. 优势项目介绍C. 主营产品,安诺过滤技术力量,研发团队带头人：宫美乐 教授教授级高级工程师，享受国务院
3、颁发的特殊津贴。带领安诺过滤团队开发出MCE、Nylon、PES、PVDF等多种材质微孔滤虑产品，为中国膜行业的发展作出卓越贡献。,首席技术顾问：高从堦 院士中国工程院院士，长期从事流体分离膜工程技术研究与开发工作，是我国膜分离技术领域的著名专家。,任职情况中国工程院院士浙江大学求是讲座教授,研究领域高分子膜研发膜法液体/气体分离工程,部分荣誉国家科技进步奖5项军队、省部级科技进步奖和教学成果奖26项国家专利23项，国家标准5项，学术论文200余篇,侯立安院士简介,院士工作站情况,人员队伍建设,安全福教授团队,张林教授团队,潘远江教授团队,侯院士,安诺过滤,浙江大学,研发中心,外部资源 合作,
4、验证中心,2.自产微孔滤膜,MCE-混合纤维素膜,Nylon-尼龙膜,PES-聚醚砜膜,PVDF-聚偏氟乙烯膜,安诺过滤公司研发生产的微孔膜填补了国内多项空白；其中MCE、Nylon、PES、PVDF达到国际领先水平；广泛应用于国内外各工业、医疗等领域。,3.第三类医疗器械生产许可证,浙江省食品药品监督管理局监管与核发国内滤芯行业唯一 一家具备医疗三类产品生产资质ISO9001、ISO13485体系认证,第三类医疗器械： 最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。,产品医疗器械注册证,1,2,
5、3,4,去除杂质、颗粒,减少微生物负荷,除菌过滤,更小微生物（如支原体）去除,过滤目的,4. 权威的验证服务,国内首个细菌挑战实验室的创建者；安诺过滤公司拥有先进的检测仪器和设备，具有完善的管理规程、标准试验程序和标准实验操作规范；为制药、食品饮料、微电子化工等企业和过滤器生产企业提供一系列的验证服务。,4.权威的验证服务,产品润湿完整性测试 Integrity Test化学相容性试验 Chemical Compatibility Test溶出物重量分析试验 Extractables吸附物试验 Adsorption Test细菌生存性试验 Bacterial Survival Test细菌挑战
6、试验 Bacterial Retention Test编制规范文件 Preparing Normative Documents,4. 权威的验证服务,我们的验证服务项目包括但不限于：,省药监局专家现场核查,2013年8月21日，浙江省食品药品监督管理局药品审评中心的三位专家来到我司，对我司验证中心下属的各验证实验室进行了针对无菌过滤工艺验证的现场认证检查：验证实验室软硬件条件无菌过滤工艺验证方案验证报告的科学合理性项目原始试验数据各项记录真实性,ANOW-国内首家通过药监局现场核查,2015.06.08再次通过现场认证核查,ANOW工艺验证项目示例,5. 严苛的质量管控,ISO13485:20
7、03,ISO9001:2008,5. 严苛的质量管控,ISO14001:2004,OHSAS18001:2007,生产车间环境&实验室通过SFDA的检测,国内唯一 一家注塑车间为万级净化车间,6. 医药行业标准制定者(已发布）,YY 0918-2014药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法(中国细菌挑战“金标准“）YY 0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料YY 0770.2-2009医用输、注器具用过滤材料 第2部分：空气过滤材料,药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法,6. 医药行业标准制定者(预计2017年发布）,YY/T 1551.1输液、输血器具用空气
8、过滤器 第1部分：气溶胶细菌截留试验方法 YY/T 1551.2输液、输血器具用空气过滤器 第2部分：液体细菌截留试验方法 YY/T 1551.3 输液、输血器具用空气过滤器 第3部分：完整性试验方法 ,6. 协会标准和规范制定者(已发布，2017年7月1日实施）,GFZB 005-2016一次性使用非灭菌药液过滤器GFZC 004-2016医用非灭菌过滤器生产质量管理规范,6. 国家推荐标准制定者(预计2017年年内发布）,GB/T XXXXX-XXXX液体除菌用过滤器技术要求,目录,A. 公司概况B. 优势项目介绍C. 主营产品,输液过滤器,小过滤器,囊式滤芯,滤芯,ANOW主要产品 ANOW 拥有两万多种规格型号的微滤产品,滤膜,典型客户,生物制药,医疗,食品饮料,微电子及工业,Thank you,WWW.ANOWFILTER.COM,
