1、,预防医学现场研究设计（field study design of preventive medicine)浙江大学医学部 流行病学与卫生统计学 陈 坤,现场研究设计的基本步骤,确定研究目标,数据分析,确定研究对象,确定研究方案,确定研究因素与效应指标,质量控制贯穿整个设计过程,资料收集,结果报告,明确研究目标,研究目标是现场设计的起点，是关系到整个现场设计的成败和成果大小的关键性问题。目标应是具体的，可检验的。研究假说：科学性(scientific)、创新性(innovative)、可行性(feasible)、实用性(practicable)。,确定研究对象,研究对象的选择要明确样本(sam
2、ple)和总体(population)的关系：1.样本代表性的影响因素；2.纳入标准与排除标准；3.研究对象的依从性；4.注意伦理学问题。,确定研究因素与效应指标,研究因素(study factor)是指人为施加给研究对象或者研究对象自身存在（曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态）的可能使观察效应发生改变的因素。 包括：物理、化学、生物、地理、遗传、心理、社会因素，以及不良行为和生活方式，文化等。,确定研究因素时应注意的问题,区分研究因素和非研究因素 研究因素是研究者在研究过程中需要考察其作用大小的因素；非研究因素是指除研究因素以外，对研究因素有干扰的因素。 研究因素过多，会增加
3、现场工作的难度，研究因素过少，则难以提高研究的广度和深度。,确定研究因素时应注意的问题,因素的标准化 研究因素要有明确、细致、具体的规定，保证因素按一个标准，且在整个研究过程中保持不变；,确定研究因素时应注意的问题,研究因素的水平与测量 1.单因素单水平 2.单因素多水平 3.多因素单水平 4.多因素多水平 研究人员应尽量用最有效和可靠的方法去测量研究因素，一些非量化的研究因素可借助量表进行测量。,确定研究因素与效应指标,确定效应指标 (effect index) 主观与客观指标； 定性与定量指标； 指标的灵敏性与特异性。,选择研究方案,根据研究目标和对象选择适合的能解决目标问题的方案。,选择
4、研究方案,描述性研究(Descriptive study),分析性研究(Analytical study),实验性研究(Experimental study),现况研究 (prevalence study )纵向研究 (longitudinal study)生态学研究 (ecological study),队列研究 (cohort study)病例对照研究(case control study),临床试验 (clinical trial)现场试验 (field trial)社区试验 (community trial)类试验 (quasi-experiment),研究方案,方案设计三原则：1.随
5、机化 (randomization)2.对照 (controll)3.盲法 (blinding),资料收集,在实施阶段要按照前述制定的科研设计方案来开展研究，获得第一手客观事实资料。资料的要求：全面、客观、准确地反映研究对象的本来面目。,资料收集,调查员 (investigator) 1.调查员的素质要求 良好的语言表达能力； 较强的人际交往能力； 一定的医学背景知识； 良好的分析判断能力； 保持中立； 具有独立性； 仪表和态度。,资料收集,2.调查员培训 研究工作的概况介绍； 调查时的注意事项； 调查技巧； 问卷的内容与使用； 其他：如调查结束后的例行工作。,资料收集,访谈 (intervi
6、ew) 1.分类 按访谈人数：个别访谈、小组访谈； 按访谈提问方式：定向型、非定向型； 按访谈次数：一次性访谈、重复性访谈； 按接触方式：直接访谈、间接访谈。,资料收集,2.访谈技巧 访谈前： 确定时间和地点； 与调查对象建立访谈关系； 设计问卷或访谈提纲； 确定访谈的记录方式。,资料收集,访谈中：开场白；不同场合和对象，采取不同访谈方式；所提问题应具体、明确；掌握时机，控制话题；谈话的态度；记录。,资料收集,访谈结束：访谈结束时机的把握；对被调查者表示感谢；确认访谈的完整性。,数据的处理与分析,统计分析 (statistical analysis)统计描述(statistical descr
7、iption)：运用各种统计手段（如统计表、统计图和统计指标等）对观测数据的数量特征进行客观如实的描述和表达。统计推断(statistical inference)：根据观测数据（样本）所提供的信息，对总体作出具有一定概率保证的估计和推断，包括假设检验和参数估计两大内容。在实际应用中要根据推断目的、资料性质、实验设计类型以及样本大小，选择正确的统计分析方法。,结果的报告与应用,结果总结与报告的基本形式是撰写科研论文和课题鉴定总结。在报告结果时应该注意两点：（1）推理要基于已有的研究数据。（2）重视研究对象的固有特征。,质量控制方法,方案设计阶段 1.明确总体，样本适当； 2.编写执行手册； 3
8、.调查方法、诊断标准和定义的标准化； 4.实验室仪器、试剂、操作和标准的统一； 5.编制调查表。,质量控制方法,调查准备阶段 1.预调查； 2.严格选拔和培训调查员； 3.编写调查手册； 4.成立质量监督控制小组。,质量控制方法,调查实施阶段 1.问卷调查和访谈录音； 2.现场测量； 3.样品的采集和运输； 4.样品检测； 5.资料的复核。,质量控制方法,资料整理核查阶段 1.专人收集、核对调查表 2.资料的输录,质量控制方法,资料分析和结果评价阶段 1.资料的核对与处理 2.统计分析方法的选择 3.资料分析 4.结果评价,问 题,1.预防医学现场研究设计中，明确研究目标时应注意的问题有哪些？2.如何区分研究因素与非研究因素？3.常见的现场研究设计方案有哪些？请简要列出各自的优缺点。4.请阐述在现场调查过程中，如何做好质量控制。,谢谢,
