1、 第七批药品冷链物流运作规范国标 达标企业申报表 申报 单位 申报日期 中国物流与采购联合会 医药物流分会制 全 国 物 流 标 准 化 技 术 委 员 会 医 药 物 流 标 准 化 工 作 组 制 法人代表： 网 址： 地 址： 邮 编： 联 系 人： 职 务： 联系电话： 手 机： 电子信箱（ E-mail）： 传真： 请准确填写以下信息： 企业基本情况 员工数量 固定资产规模 2017 年 营业额 医药： 医药冷链： 2017 年 营业净利润 医药： 医药冷链： 车辆信息 总车辆： _台； 自有 普通 车： _台；自有冷藏车 ： _台； 冷藏车是否经过验证： 是 否 仓储能力 _(请填
2、写您公司所拥有库的总个数 ) 总仓储面积： _平方米 冷库（ 2 8） _平方米； _立方米； 阴凉库（ 20） _平方米； _立方米； 常温库（ 10 30） _平方米； _立方米； 其他温度区（ ） _平方米； _立方米； 冷库是否经过 GSP 验证： 是 否 冷藏箱或保温箱 容积 _ 数量 _ 是否为协会会员 是否参与过药品冷链物流运作规范国标试点企业培训 业务范围： 列举 KPI 考核项目（与冷链运输相关，例如运输及时率等等）： 企业所获荣誉 ： 医药合作客户（请提供上 下 游客户，流通或生产企业 或医院等终端 ） 提供附件： （以下材料请提供近半年以内的数据，总共分为 4 部分） 一
3、、质量管理体系： 1) 质量管理体系及相关文件 2) 记录及凭证保存时限相关文件 二、运输要求： 3) 冷藏药品装载要求 4) 冷藏药品发运流程 5) 承运商管理及相关文件 6) 异常处理方案及实际案例相关记录 7) 冷藏车日常检查记录或冷藏（保温）箱的使用记录、蓄冷剂的冷冻记录 8) 物品交接单（应包括基本信息、温度记录、签字确认等信息） 9) 温度数据现场打印单 三、温度监测和控制 10) 某日冷藏车温度记录（至少每 5 分钟自动记录一次，当监测的温度值超出规定范围时，至少每 2 分钟一次） 11) 温度异常处 理记录 12) 温度记录保存时限相关文件 13) 运输过程中实时温度监测截图
4、14) 温度监测和控制等设备校验报告（自动温度记录设备最大允许误差应当符合以下要求：测量范围在 0 -40之间，温度的最大允许误差为 0.5；测量范围在 -25 -0之间，温度的最大允许误差为 1.0） 四、设施设备 15) 验证计划 16) 验证报告（箱、车的空载、满载、年度极端天气） 17) 保温箱、冷藏车使用操作 18) 温度数据采集终端不少于 2 个 /厢体（辆），冷藏（保温）箱至少 1 个 19) 温度监控系统的验证报告 五、人员配备 20) 质量负责人及药品冷链管理工作人员参与药品冷链培训的证书 21) 提供培训管理制度、年度培训计划 22) 培训相关记录（签到表、照片、考核等）
5、23) 直接接触药品的人员健康证或体检报告 24) 有 GSP 证书或第三方物流资质的请提供相关证明 单位意见： 年 月 日（盖章） 填表说明 申报国标 达标 企业请认真填写申报 表。 并于 2018 年 10 月 1 日 （ 物流企业 ）、2018 年 10 月 12 日 （ 生产流通企业 ） 之前 将 申报表（加盖公章）以及附件电子版或扫描件材料 发送至 中物联医药物流分会 秘书处： 。 有疑问的地方请联系： 中物联医药物流分会标准部 王晓晓 15911188972 刘洋 18401600052 郑重 声明 1、标准 达标 企业将遵守 中物联医药物流分会 组织的国标 达标 企业的规则和程序，保证申 申报表 中陈述内容真实，一经发现有故意隐瞒、虚报等行为，将取消申报资格。 2、申报企业所发送的材料， 中物联医药物流分会 郑重声明为申报企业进行严格保密。
