中国药典2010年版中药标准增修订内容介绍冯丽2010年11月,主要内容,一、2010年版中药起草情况简介二、品种和项目收载总体情况三、增修订内容与特点,2010年版中药起草情况简介,2010年版药典一部立项情况,(一)增修订品种1、新增中药材品种(1)解决品种倒挂问题(2)临床常用品种2、新增中药饮片品种解决中药饮片无法定标准问题,3、新增提取物品种中成药处方中使用的浸膏、提取物解决原料无法定标准问题,4、新增中成药品种解决临床常用品种问题来源:(1)基本药物目录(2)医保目录(3)临床用药须知,(二)增修订项目:(1)提高标准的可控性(2)提高标准的可行性(3)安全性,2010年版药典一部立项情况,2010年版药典一部立项情况,(三)专项研究课题(1)含朱砂、雄黄中成药中游离砷、汞检测方法研究;(2)农药多残留检测方法研究;(3)黄曲霉毒素检测研究;(4)重金属及有害元素研究;(5)生物活性测定法研究。,不上的原则:(1)品种增加的越多越好,但不降低要求、不破规矩,质量标准达不到要求的品种不上;(2)含保护动、植物的不上;(3)含龙骨的不上;(4)含人中白、紫河车、五灵脂的