中药外用制剂的开发与评价,红三七软膏,1.中药外用制剂研发的现状,中药外用制剂研发的现状,Part.1,皮肤疾病制剂上市品种市场状况,中药外用制剂上市品种数量情况,软膏剂在已批准外用剂型中占较高的比例,申请、报批中药外用品种数量情况,申报(含补充申请/仿制品种)数量逐年增加,药典收载品种概况,1985年版中国药典收载中药外用制剂29种1990年版中国药典收载中药外用制剂31种1995年版中国药典收载中药外用制剂39种2000年版中国药典收载中药外用制剂43种2005年版中国药典收载中药外用制剂51种,呈上升趋势,药典收载的中药外用剂型有:贴膏剂(橡胶膏剂、巴布膏剂、贴剂)、酊剂、膏药(黑膏药、白膏药)、凝胶剂、软膏剂(油脂性、水溶性、乳剂型)露剂、搽剂、散剂、洗剂、涂膜剂、栓剂鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂,一组数据,药典/部颁标准中中药软膏剂的现状,以油脂型基质为主,含有大量的中药粉未,质量标准很低,药典、部颁标准中52个中药软膏,39个采用油脂性基质52个中药软膏,35个有中药粉末、水提取浸膏、醇提取浸膏共存部颁标准乳