药厂设备的现状、维护保养和GMP管理,2019年7月,药品生产中的污染源,发尘源占百分比从空气中漏入7从原料中带入8从设备运转中产生25从生产过程中产生25由人员因素造成35,生产过程产生的微粒,安瓶折断时产生的微粒量（5m）1ml211-345粒/支2ml258粒/支20ml8666粒/支安瓶折断时吸入药液的玻屑量(0.5m)20000粒/支（相当于1m310万级空气中5m的微粒量，人眼能看到微粒直径：50m）,一、当前制药装备工作存在的主要问题,设备生产厂家认识误区产品有市场-说明受欢迎药厂用后通过认证-证明产品符合GMP重外表轻内在-不影响使用满足药厂要求-就是满足GMP要求追求高质量-成本高失去市场验证报告是否确认设备是有效的？,管理上的缺失,行业管理缺乏权威性（办2次展会）规范管理缺乏专业性（没有技术指导)市场管理缺乏约束性产品管理缺乏监督（没有制药装备GMP）,制药装备中的常见病,常见病标准方面（多数为企业标准）内容不齐全（如粗糙度、钝化）标准不具体，过于原则控制要求低，缺乏针对性检验方法不明确，不利于判断,制药装备中的常见病,常见病
