药学导论,PharmaceuticalIntroduction,微生物和生化药学,药物化学,药剂学,药理学,生药学,二级学科,药学,药物分析,概述,第一节药物分析的性质和任务,用于预防、治疗、诊断人的疾病，,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。,中华人民共和国药品管理法,第一节药物分析的性质和任务,1.药物研制过程中的质量控制。,2.药物生产过程中的质量控制。,3.药物流通过程和常规药品检验。,4.开展临床药学研究。,第一节药物分析的性质和任务,第二节药品质量标准,药品质量标准,中国药典(2005版)Ch.P,企业标准,国家标准,标准规格高于法定标准,药品质量标准,试行标准（正式生产初期）,部颁标准,临床研究用标准（临床研究）,暂行标准（试生产）,使用非成熟（非法定）方法,第二节药品质量标准,一、药品质量标准体系,第二节药品质量标准,二、药品质量标准的制定,1.制定的原则,(1)安全有效性,(2)先进性,(3)针对性,2.制定的基础,(1)文献资料的查
