1,第三章灭菌制剂与无菌制剂王艳芝,2,基本内容,概述注射剂注射剂的制备输液注射用无菌粉末眼用制剂其他灭菌与无菌制剂（体内植入、创面用、手术用制剂）灭菌与无菌制剂新进展,3,菌?微生物包括细菌（繁殖体、芽胞）、病毒、真菌、放线菌、立克次体、支原体、衣原体、螺旋体等。灭菌效果，常以杀灭芽胞为准。,4,第一节概述,1、灭菌和灭菌法灭菌用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物的繁殖体和芽胞的手段。杀灭除去,5,2、无菌和无菌操作无菌(sterility)：任一指定的物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。无菌操作（aseptictechnique）：在整个操作过程中，使产品避免被微生物污染的操作方法或控制技术。,6,3、防腐和消毒,（1）防腐（antisepsis）：亦称为“抑菌”。物理、化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段。（2）消毒（disfection）：物理或化学的方法，杀灭或除去病原微生物的手段。,7,一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类,1、灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。2、无菌制剂：采
