FDA关于生物等效的规定,FDAGuidance“Fortwoorallyadministereddrugproductstobebioequivalent,theactivedrugingredientoractivemoietyinthetestproductmustexhibitthesamerateandextentofabsorptionasthereferencedrugproduct(see21CFR320.1(e)and320.23(b)”,SFDA关于生物等效的规定,生物等效性：是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下，服用相同剂量，其活性成分吸收程度和速度的差异无统计学意义。,PK基础参数,生物利用度,剂量再吸收F.D,绝对生物利用度,血浆浓度,F=,DOSEIV,DOSEPO,温度,PK基础参数,吸收速率和生物利用度,浓度,毒性阈值,起效阈值,治疗窗,时间,AUC可能一样,速释制剂开放、随机、交叉、单剂、两周期试验设计控、缓释制剂开放、随机、交叉、单剂、两周期试验设计开放、随机、交叉、多剂、两周期试验设计,生物等效性临床试验的设计,可能出现的其它设计
