制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统,一.建立健全药品生产过程质量保证体系二.物料管理系统自检三.生产管理系统自检,GMP现场检查缺陷汇总(中国医药报1000多家企业数据统计),制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统,1.知道应该怎么做2.知道不应该做什么3.知道应该怎么样自检,制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统,一.建立健全药品生产过程质量保证体系（一）人员控制系统（二）公用工程控制系统（三）设备控制系统（四）物料控制系统（五）生产过程控制系统（六）质量检测控制系统（七）文件控制系统（八）验证控制系统（九）用户抱怨控制系统,制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统,一.建立健全药品生产过程质量保证体系二.物料管理系统自检(一)物料系统GMP管理(二)GMP关于物料管理的要求实例:麻醉品,精神类特殊物料的现场管理(三)供应商审计前期评估过程控制动态管理实例:与供应商“技术共进”实现复合铝内包装材料技术升级(四)仓储和称量系统管理及自检实例:因称量高活性原料引起产品交叉污染(五)供应商审计调查表及检查清单供应商审计调查表供应商审计
