02.01.2020,1,GMP规范知识培训教材（原料药综合知识主管专业版）,02.01.2020,2,介绍,了解GMP，领会GMP，使日常工作符合cGMP。什么是GMP？为什么要实行GMP？如何做GMP？即GMP要做什么？,02.01.2020,3,目的：1.对GMP应用进行系统回顾;2.本部门相关方面的知识加深了解;3.在本部门或部门的岗位专题培训中承担职责,02.01.2020,4,词汇,SOP标准操作规程QA质量保证(企业用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠)；QC质量控制(指微生物学、物理学和化学检定等)FDA食品药品管理局,FoodandDrugAdministrationWHO世界卫生组织，theWorldHealthOrganizationICH人用药物注册技术国际协调会议Q7a（原料药的优良制造规范指南）就代表GMP方面唯一的一项-药物活性成分（通常指原料药）的GMPNDA新药申请ANDA简化新药申请DMF药品主文件,02.01.2020,5,词汇GLP-药品非临床研究质量管理规范G
