,药械风险与监测县级以上医疗机构培训,提纲,我国药品、器械现状药品风险药品不良反应概念卫生部81号令药品不良反应监测数据应用医疗器械不良事件概论,药品、医疗器械生产现状,药品全国概况：4000多家药品生产企业；18.7万个批准文号，其中化学药品批准文号12.1万个；国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注201334号器械：技术性能和质量落后于国际先进水平10年左右，基础差距大现行有效标准1052项，其中国家标准188项，行业标准864项；三级审批制度,
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