D-二聚体的检测与应用,威士达医疗有限公司,内容提要,一、D-二聚体的产生二、D-二聚体检测试剂的要求三、标准化问题四、InnovanceD-Dimer试剂五、D-二聚体检测的临床应用六、住院病人高阳性率及其应对方法,2,D-Dimer检测技术的发展史,1972年,Gaffney首先提出D-Dimer检测,可作为监测凝血性疾病的“有用的工具”。1983年,Rylatt等首先报道了用单克隆抗体(DD-3B6/22)检测D-Dimer(乳胶凝集法)。当时被誉为“金标准”。90年代,ELISA分析法、乳胶增强型免疫分析法等。90年代末到本世纪初,免疫比浊法在凝血仪上实现了自动化检测。目前有超过30种检测方法和20多种单抗被使用。,3,一、D-二聚体的产生,4,D-二聚体片段的异源性,5,fdp(源于纤维蛋白),纤维蛋白(fibrin),Plasmin,6,FEU(340KD),DDU(190KD),所检测的D二聚体片段,D-二聚体单克隆抗体的特异性,7,1983年,Rylatt等首先报道了用单克隆抗体(DD-3B6/22)目前有超过30种检测方法和20多种单抗被使用各