药品微生物污染及其预防,2011年,课程重要性：,微生物与药品生产的关系（1）药物的制造研究（2）保证和控制药品质量（3）开发新药药品定义：预防、治疗、调节人体机能的特殊商品，其质量好坏直接影响人的健康和安全。确保：安全、有效、质量可控,主要内容,第一章微生物学的基本知识第二章药品微生物特征第三章药品微生物的污染及其预防,第一章微生物学的基本知识,一、基本概念：,微生物：是指一类体积微小,结构简单，大多数是单细胞的，必须用显微镜观察形态的微小生物的通称。,二、微生物的特征,1.个体小，作用大,2.分布广，种类多,3.繁殖快、代谢强,4.易变异,个体小，作用大细菌放大40-100倍,病毒放大数万倍才肉眼可见不可缺少,参与大自然循环,分解有机物,产生有用的代谢产物,人畜致病,腐败,霉烂等,广泛分布于大自然，几乎无所不在微生物分为十大类：细菌、放线菌、螺旋体、支原体、衣原体、立克次氏体、真菌、原虫、单细胞藻类和病毒,2.分布广，种类多,细菌的二分裂繁殖法，霉菌的菌丝断裂、孢子繁殖法，病毒的复制繁殖法繁殖快，体积小，表面积大，代谢强,3.繁殖快、代谢强,有利方面：菌种改造，优化，
