药物缓控释新制剂药代动力学研究.ppt

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1,报告内容,2,相关指导原则,2,国家药典委员会.药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则.中华人民共和国药典,2010年版,二部,附录195-199国家食品药品监督管理局,化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则,2005USFDA,CenterforDrugEvaluationandResearch.Guidanceforindustry:bioavailabilityandbioequivalencestudiesfororallyadministereddrugproducts:generalconsiderations.www.fda.gov/cder/guidance/index.htm,2003,3,相关指导原则(续),3,EuropeanMedicinesAgency.Guidelineontheinvestigationofbioequivalence.ww.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/01/WC500070039.pdf,2010TheE

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