药品研究实验记录规定及书写分析.ppt

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资源描述

药品研究实验记录规定及书写,实验记录是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品研究工作的科学性和规范化,实验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。,第一条药品研究实验记录是指在药品研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。第二条实验记录的基本要求:真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。,第三条实验记录的内容通常应包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。(一)实验名称:每项实验开始前应首先注明课题名称和实验名称,需保密的课题可用代号。(二)实验设计或方案:实验设计或方案是实验研究的实施依据。各项实验记录的首页应有一份详细的实验设计或方案,并由设计者和(或)审批者签名。,(三)实验时间:每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。(四)实验材料:受试样品和对照品的来源、批号及效期;实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号;实验用菌种(含工程菌)、瘤株、传代细胞系及其来源

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