(六)药品不良反应监测工作,(七)药品不良反应/事件报告,1.报告的原则,可疑即报,你认为可疑药品不良反应/事件请尽快报告!,2.报告的程序,3.报告的时限-报告单位,第三部分编写药品不良反应报告表规范填写手册的背景和总体框架,一、背景,1、ADR报告表数量迅速增多,不规范填写的ADR报告表数量也随之迅速增多,江苏省历年ADR报表数量,271.16份/百万人口,近年来,随着ADR报告表总量每年快速增长,不规范填写的报告表数量也随之相应增多。省不良反应中心将这些不规范的ADR报告表进行规范,每年要消耗大量的时间和精力。,2、通过规范填写,有利于消除全省参与呈报单位类别ADR报告表质量不平衡的状况,江苏省ADR报表质量工作会议,2007年ADR报表质量工作座谈会2008年第一届ADR报表质量评比会2009年第二届ADR报表质量评比会,2007年ADR报表质量工作座谈会,2008年-江苏第一届ADR报表质量评比,2009年-江苏第二届ADR报表质量评比,3、ADR报告表填写规范程度不高,将制约有效ADR预警信号的利用,由于ADR报告表所报内容的不完整、数据不规范,将无法提取有效的