药品GSP培训,2018年8月,制订依据,中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例,GSP指导思想,1、全过程的质量管理药品经营企业的经营活动可分为售前、售中、售后工作三个过程,再细可分为(市场调研、制订计划、采购、验收、储存养护)、(洽谈业务、用药指导、包扎或装箱送货)、(质量查询、药品退调、市场调研)等。这些工作是环环相连紧密相关的,一个环节疏忽就导致了所有环节工作的失效。,GSP指导思想,2、全员参与的质量管理上面说了要全过程的质量管理。而质量管理工作是靠人来做的,那么每个过程中的每个环节的工作人员就都和质量管理有关,所以从企业经理到销售代表以及验收仓库保养员都要参加质量管理。规定每个岗位的任务、权限,作到各司其职,共同配合。,GSP指导思想,3、全方位的质量管理企业内的质量职能分散在各个部门,各部门的质量管理工作都是不可缺少的。要从过去就事论事、分散管理转变成以系统观念为指导的全面综合管理。不仅强调各方面工作各自的重要性,更强调各方面工作共同发挥作用时的协同作用。,GSP指导思想,4、全动态、全循环的质量管理强调的是持续改进,也就是改进的动态性。在传统的