FDA及药物说明书对儿童精神障碍患者用药的特殊说明儿童用药医生如何抉择?,2016年6月,来自家长的质疑,我查看了医生准备给孩子吃的进口药物,美国FDA没有批准用于儿童,我们是否拒绝让孩子服用?我看了芮达说明书,写了“18岁以下人群安全性和有效性尚未明确”,既不一定安全,也不一定有效,为什么花那么多的钱吃这个药?,我们的两难,给儿童青少年患者处方药物时,面临比给成人处方用药更大的难题,许多新型药物没有儿童青少年精神障碍的适应症医生要么剥夺儿童青少年使用这种可能有效药物的权利或超说明书适应症(off-label)用药,我们怎么回答?,儿童精神科使用的药物中,大多数未经过制药公司的深入研究。FDA批准程序复杂繁琐获得FDA批准:意味着对药物的疗效和耐受性进行了深入而全面的研究,并可针对某一适应证进行上市未获得FDA批准:不意味着不能使用临床实践并不严格按照FDA原则临床实践早于临床研究,讨论,无FDA、SFDA适应证与药物说明书冲突:年龄、剂量、适应证用药的理由:哪种更充分自己的经验?专家经验?随机对照试验论文支持?教科书的信息?循证结果:Meta分析/review?,用药原则,选择