特殊药品管理专题,GSP合规事业部,问题.“特药”是什么?“特殊管理药品?”,一、特殊药品管理概念拆解,特殊药品管理专题,二、特殊药品管理相关法规浅析,特殊药品:是指国家制定法律制度,实行比其他药品更加严格的管制的药品;在管理和使用过程,应严格执行国家有关管理规定。,第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。中华人民共和国药品管理法,概念拆解特殊管理药品,特殊管理药品,“特药”,“特管”,1.麻醉药品、精神药品2.医疗用毒性药品3.放射性药品,4.部分含特殊药品复方制剂5.药品类易制毒化学品6.终止妊娠药品7.蛋白同化制剂、肽类激素.,概念拆解特殊管理药品,二、特殊药品管理相关法规浅析,医疗用毒性药品管理办法,1988.12.27,反兴奋剂条例,2004.03.01,放射性药品管理办法,2005.11.01,2005.11.01,麻醉药品和精神药品邮寄管理办法,麻醉药品和精神药品管理条例,2005.11.08,麻醉药品和精神药品运输管理法,1989.01.13,