药品管理法,2020/1/4,2,药品管理法,法规部2015/03/01,2020/1/4,3,中华人民共和国药品管理法2001.2.28颁布2001.12.1起施行共10章106条中华人民共和国药品管理法实施条例2002.9.15起施行共10章86条,2020/1/4,4,药品预防、治疗、诊断调节人体生理机能规定有适应症或功能主治、用法和用量包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品及诊断药品等。,2020/1/4,5,第一章总则第二章药品生产企业管理第三章药品经营企业管理第四章医疗机构的药剂管理第五章药品管理第六章药品包装的管理第七章药品价格和广告的管理第八章药品监督第九章法律责任第十章附则,总则(第一六条)立法目的对象监管机构设置,药事组织的管理(第七二十八条)生产企业:药品生产监督管理办法药品生产质量管理规范药品召回管理办法经营企业:药品经营许可证管理办法药品经营质量管理规范药品流通监管管理办法处方药及非处方药分类管理办法医疗机构配置制剂:医疗机构制剂许可证GMP,药事组织