概述,清洁和消毒工艺的监控与评价是良好的微生物控制系统的体现,药品不仅在生产过程中会遭到微生物的污染,在检验过程中也会被污染,除非生产和实验室设施的微生物污染处于受控制状态或者完全被消除(如采用隔离技术)。,破坏细菌营养体(细胞)或抑制细菌生长(细胞增殖)是控制微生物生长繁殖的两种最基本方法。而在实际的控制过程中,可采取物理方法、化学方法来控制或处理。,习惯上,我们将能够杀灭或抑制微生物生长的试剂(通常不能杀死芽孢)统称为消毒剂,而这种方法与措施称之为毒。能杀灭所有微生物含杀死芽孢的方法与措施称之为灭菌。,一、消毒剂与灭菌剂的划分二、微生物对消毒因子的敏感性三、消毒剂的效力等级与消毒效力评价四、影响消毒剂效力的主要因素五、消毒剂的作用方式六、细菌对消毒剂的耐受性七、消毒剂的选择和交替使用八、制药工业常用的消毒剂九、消毒剂的效力确认十、消毒剂稀释液的效期确认十一、培训和安全教育,一、消毒剂与灭菌剂的划分,卫生处理(sanitization)是指用化学试剂减少活性微生物数量的过程。用于卫生处理的化学试剂称为卫生洗涤剂(sanitizers)。,(一)、卫生处理与卫生洗涤剂,(二)、消毒剂