1、1,国内外传统医药发展现状杜艳艳中国科学技术信息研究所2009年11月9日,主要内容,一、传统医药的内涵和主要特征二、WHO重视传统医药发展三、主要国家传统医药管理概况四、传统医药市场需求情况五、中医药国际化面临的问题六、中医药现代化的实践方法,2,一、传统医药的内涵和主要特征,1.内涵：传统医药是指人类在长期与疾病的斗争中，为本国或本民族所广泛认同、世代相传、用于维护健康和防病治病的理论体系和技术手段的总称。主要包括中医药学、印度医学、阿拉伯医学，以及各种传统疗法等。2.传统医药的主要特征：一是以本土文化和自然资源为基础，尽可能用最低的医疗成本，解决常见病、多发病、慢性病和老年病等问题，医疗
2、资源消耗较小。二是强调整体医疗，视身、心、灵为一体，通过自然疗法或药物来调整人体的平衡，避免化学药物的毒副作用。三是医疗模式以个体诊所为基础，简单易行，能够较大限度减少政府的医疗支出。总之，传统医药的主要特征符合现代“生物心理社会”医学模式的要求。,3,二、WHO重视传统医药发展,WHO认为传统医药是世界医药的一个重要组成部分，必须突出传统医药在发展中国家初级卫生保健系统中的重要地位。为此，WHO专门成立了“传统医学规划署”，并在世界各地设立了27个“世界卫生组织传统医学合作中心”。2002-2005年世界卫生组织传统医学战略报告中提出的主要目标是：帮助有关国家将TM/CAM（传统医药/替代和
3、补充医学）与本国卫生保健系统相结合，发展并实施本国TM/CAM政策及规划；增进对TM/CAM的了解，保证其安全有效及质量稳定可靠，并为开展监督管理及制定质量保证体系提供指南；增加TM/CAM的可获得性及承受性，特别是促进贫困人群能享受TM/CAM服务；促进医生及消费者更加合理地运用TM/CAM。WHO重视和推动传统医药发展的对策措施，有力促进了全球传统药物市场迅速崛起。世界银行的报告认为2000年世界天然药物产值约800亿美元，到2008年将可达2000亿美元。,4,三、主要国家传统医药管理概况,在回归自然潮流和医疗费用巨额开支的压力下，各国政府开始逐渐认识传统医药在医疗卫生保健中的重要作用和
4、地位，制订了一些有关传统医药的国家政策法规，为实施规范管理、提供政府财政支持奠定了良好的基础。据2005年WHO“全球传统医药国家政策和草药法规调查报告”显示，参与调查的141个成员国中，有45个国家已经制定了传统医学国家政策，51个国家准备制定，40个国家制定了国家发展计划，75个国家有管理机构，61个国家设立了专门委员会。几个主要国家有关传统医药的管理情况,5,1 美国美国政府出台了一系列与传统医药有关的法律法规，逐步放宽了对中医药的限制。美国与中医药产品相关的法规有：1906年颁布的控制假药联邦药法、1938年颁布的食品与药物化妆品法、1966年颁布的恰当包装与标签法、1987年颁布的处
5、方药品上市法、1990年颁布的营养标签与教育法、1994年颁布的美国国家针灸法和饮食补充剂健康与教育法（即膳食补偿剂法）、2002年颁布的公共卫生安全和恐怖应对法、2003年颁布的食品企业注册管理条例、2004年颁布的植物药研制指导原则、2007年颁布的补充和替代医学产品及FDA管理指南草案等。其中补充和替代医学产品及FDA管理指南草案显示出FDA在新药开发问题上有了较积极、务实的态度。该草案的发布，为中医药产品进入美国市场提供了更多可能性和可操作性。,6,2.法国法国药品许可证颁发委员会认为，在草药药品领域，必须重视传统医药学。关于草药制品，法国分为两类：注册药物（Registered Me
6、dicines）；有的草药作为处方药，在药房出售，纳入法定医疗保险范畴，有的则注册为非处方药（OTC，Over-the-counter Drugs），通过认可的临床有效证据而得到批准，在药品疗效说明时应冠以“传统用于”的字样。作为保健品、食品补充剂（Food Supplement），不许宣传治疗效果，一般在草药店、食品店、百货店等大众市场销售。因为不进入药品市场，可以不必按国际药典标淮审批。目前，欧洲已有360多种药用植物（草药）已经注册，在欧共体各国通用，可以不经过药理学、毒理学试验就允许上市。法国药政机构将这类植物列成清单公诸于众，写明植物名称、药用部分、功效、用法与适应证。有的品种，已纳
7、入处方药品，有的则属于非处方药（OTC），在使用中不断有非处方药转化为处方药，而适用于西药的一些流通规定。,7,3. 英国英国在欧盟成员国率先对补充医学的医师和传统药进行立法管理。2005年，英国卫生部成立了一个包括中医在内的补充及替代医学管理委员会，下设3个下级注册机构，分别负责中医、针灸和草药的注册，统一管理包括针灸、草药和传统医师在内的各种补充医学疗法。2006年卫生部第一稿法律文本已出台，2008年完成全部立法程序。英国政府对中医药一直采取比较开明的态度，这也是为什么在整个西欧，中医药在英国的发展比较快，水平比较高的一个重要原因。1995年底，当欧盟各国开始实施欧盟禁用草药工业制品的法
8、令时，英国政府却接受了英国草药医和广大民众的要求，决定在英国展缓执行欧盟上述禁令。其结果除了促进英国中医药业的发展，也使英国成为欧盟事实上的中医药中心。近年来，英国药管局（MCA）开始着手加强草药市场的管理，他们是先从进口中药质量的监控入手。另外，还计划审核行医人员的专业资格，建立相关的定期培训制度。这些必要的管理措施，对保证安全使用中药，推进中医药在英国的发展具有积极作用。,8,4. 日本 在日本，汉方药的药政管理与西药的药政管理原则上是一致的，但由于汉方药有其自身的特点，必须针对这些特点制定一些与之相关的法规以利于管理。如相继制定、颁布、实施的关于如何对待医疗用汉方制剂的问题、医疗用汉方制
9、剂管理的通知、汉方制剂的生产管理和质量管理的自定标准（草案）等。这些法规有效地提高了日本汉方制剂的管理水平。1976年厚生省正式通过了汉方列入健康保险，并把主要的210个有效方剂及140种生药列为医疗用药在全国通过。凡纳入保险的制剂及饮片在使用时，需要医师处方。这些纳入保险的汉方制剂，仅限于日本厂家的产品。从中国进口的中成药属一般用药类，药品可以出售，但为自费药。,9,5. 韩国韩国为了鼓励传统韩医药的发展，2003年8月制定了韩医药育成法，并于2004年8月正式实施。该部法律的颁布实施为实现韩医药的科学化、产业化及国际化，进而提高国民健康指数和国家竞争力，发挥了积极的作用。2006-2010
10、年韩国计划投入7315亿韩元，加大对传统韩医处方治疗技术研发项目的创新、韩医药产业核心技术开发，以及韩医药相关基础原创性技术开发等方面的支持力度，为韩医药发展提供了强有力的物质保障。,10,6. 印度印度是世界上少数拥有传统医学文化的国家之一。长期以来，印度政府一向鼓励和支持传统医药的发展。制定涉及传统医药的法律法规有：“印度药品和化妆品法”、“印度医学中央理事会法”、“顺势疗法中央理事会法”，以及“草药生产和实验室规范”等。印度为了进一步发挥传统医学在国家卫生服务体系中的作用，印度政府颁布了“2002年传统医学及顺势疗法国家政策”。主要目的是加强传统医疗卫生体系建设，促进大众身体健康；确定印
11、度传统医学的研究重点，开发治疗慢性病的药物和新型生活方式疗法；提高公众及国际社会对印度传统医药的认识。,11,四、传统医药市场需求情况,2000年以来，世界各国尤其是欧美国家，民众开始大量接受传统医药或补充替代医药（CAM）的治疗。2004年有关资料表明，美国约有20多个针灸医疗中心，有23000名注册针灸师，每年有100多万美国人接受针刺疗法，仅美国中医学院附设诊所，每年平均接待2000多名患者，其中90%为白人。据美国哈佛医学院的一项调查报告结果显示, 42%的美国人用CAM，美国每年用于CAM的花费大约为270亿美元，其中多数为自费。CAM的就诊人数和花费均超过自费看西医。CAM方法治疗
12、的常见病有：背痛、过敏、哮喘、关节炎及胃肠疾病。最常用的CAM疗法为按摩、针灸、草药疗法和脊椎治疗术。CAM在美国受推崇的主要原因是大众对常规的疗法不满意，因为常规疗法过于注重治病而忽略保健，对某些疑难病无效且价格昂贵。由于使用CAM人数不断增加，美国政府不得不加大研究力度,对CAM的研究经费迅速增加，2000年CAM科研经费为0.69亿美元，到2005年，增长为1.23亿美元。,12,德国专门从事中医治疗的机构有30多家，每个诊所约14个医生，500多家西医医院设有中医门诊部，中医诊治量每年为15-20万人。德国企业家安东施道尔丁先生与北京中医药大学合办的魁茨汀中医院是德国第一家示范中医院，
13、采用中药汤剂、针灸、按摩、气功等中医的综合治疗，充分展现了中医优势，总有效率达85%以上，深受患者好评，在德国乃至欧洲产生较大影响。德国的中医研究已纳入国家科研计划，包括大量临床疗效观测和少数中医学的基础研究。英国中医诊所现有3000多家，其中在伦敦就有1000多家，现有中医从业人员中，以从事针灸业者为主，针灸医师7000多名，中药供应商40余家，每年接受中医药治疗的患者总人数超过100万。中医药产业在英国拥有的总资产约1-1.5亿英镑，已成为华人在英国除餐饮业之外的最大产业之一。,13,在亚洲特别是东亚和东南亚地区，中医药在医疗保健中占有重要的地位。日本有85%以上的人接受过中医药、针灸疗法
14、治疗。从事汉方医学、针灸、按摩的医师超过10万人。韩国约有3600多家韩医院和韩医诊所，共有注册韩医师5000余人。在新加坡，几乎占总人口半数以上的人接受过中医治疗。近年来亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等许多国家和地区纷纷邀请我国派中医药专家前往讲学、开展医疗、科研等活动。目前来我国学习自然科学的外国留学生和进修生中,学习中医药的占第一位。据世界卫生组织统计，全世界有40亿人在使用中草药治病，占世界总人口的80%。另据世界银行的估计，全球药用植物原料贸易的年增长在5%-15%之间。这表明传统医药正得到全世界越来越多人们的关注和接受，传统药物的市场需求也在不断扩大。,14,以上数据可以看出，传统医学受
15、到各国政府的普遍关注和重视，传统医药市场迅速扩大，这就为中医药发展提供了广阔的国际空间。然而，由于文化背景、语言和理论体系的不同，加上中医药自身的复杂性和特殊性，中医药的科学内涵尚未被现代社会所广泛接受，中医药疗效诊断和评价、中药产品质量控制、安全评价和生产的方法及标准有待完善，适合中医药特点的中药新药研发理论和方法等有待建立。在西方国家，迄今仍认为传统医药只是替代医学或补充医学，只是因为西医药遇到了瓶颈，才不得不回头到传统医药中寻找出路。我们必须看到，在各国的传统医药中，只有中医药是有系统而完整的理论体系，有浩瀚的文献，几千年的临床实践。因此，我们应把握中医药发展的战略机遇，让中医药的特色与
16、优势在全球得到广泛传播和普遍接受，为中医药早日造福于全人类的医疗卫生保健事业做出新的更大的贡献。,15,五、中医药国际化面临的问题,从客观方面看，有三大原因：1东西方文化的差异由于东西方文化背景不同，除千百年来受中国文化影响深远的周边国家之外，西方国家很难接受中医药文化理念，对中国习用几千年的一些药物和疗法不理解，不接受。再者，中药须由训练有素的中医大夫辨证应用方能有效。即使在中国，一般人都有应用中药的习惯，但大多数人也辨不清风寒感冒和风热感冒，需由中医大夫辨别。西方国家没有中医大夫，更缺乏训练有素者。再好的中药，没有人会使用，也很难国际化。,16,2法规限制西方国家评审药物的法规是针对合成药
17、制定的，仅适用于单一成分的药物，因而成分复杂的中药很难通过FDA评审。尽管美国已制定了植物药产品行业指南，放松了对植物药的管理，也不可能完全不受合成药物标准的影响。更何况，中药远非西方的植物药，因此，中药仍难以以植物药药品身份（处方药、非处方药）进入美国市场。3贸易壁垒贸易壁垒是中药进入西方最大的障碍。西方医药公司完全靠生产、销售西药赢利，他们不愿意看到中药与其竞争。因而千方百计抵制中药进入市场，甚至不惜诽谤诬陷。一个典型例子就是马兜铃酸事件。,17,主观方面的原因有：1基础研究不足长期以来，中医药的基础研究方法滞后、内容重复，导致中成药科技含量较低，产品的安全性、有效性缺乏规范的科学数据证明
18、；在中药的作用机理、物质基础、应用理论等方面的研究都很不够。导致这种局面的一个重要原因是政府投入不足。2中医药出口鼓励政策不够由于中医药出口的鼓励政策（例如退稅、贷款等）不足，无论中药企业、中医药院校，还是中医医院，都没有太大的走出去的积极性。,18,3管理体制不顺目前涉及中医药管理的政府部门有10多个。致使政出多门，阻碍了中医药的发展。例如，对国内早已大规模种植和养殖的人参、鹿茸、白芍、杜仲、天麻等中药材以及含这些成分的中成药均列入进出口野生动植物种商品目录，凡出口都要办理许可证，影响了出口积极性；甚至规定雪莲是固沙植物，规定凡是国家一级保护的动植物，不论野生的还是种养的，一律不许用于保健品
19、等。,19,六、中医药现代化的实践方法,“中医药现代化”是20世纪70年代在我国实现国民经济“四个现代化”的介历史背景下，业内人士意识到中医药学的发展与当代科技、西方医学存在着很大距离，而于80年代提出的。但在具体实施过程中，一些片面想法使中医药现代化进入了认识的误区。为了坚持中医特色不动摇，确保中医临床疗效，在加强中医理论研究的基础上，逐渐吸收现代科技成果，发展中医药学，以尽早实现中医药的现代化。一名老中医以多年的临床实践体会，提出了中医药现代化的实践方法，在此与大家共同探讨。,20,1.当前中医药现代化实践的认识误区中药西用就是现代化量化客观化就是现代化统计处理就是现代化动物实验就是现代化
20、,21,2.实践中医药现代化的方法中医药理论是中医药现代化实践的指导工具坚持中医特色是提高临床疗效的根本之路逐渐吸收现代科技成果，充实发展中医药理法方药，是时代对中医药的要求,22,现代化是时代对中医的要求，中医必须逐渐进入现代化，与现代科技接轨，不断提高中医治疗的现代化、科技化含量。实践中医药现代化的方法：一是运用现代科技发展中医理论，改进中医方法，提高中医疗效；二是要引入现代实验数据作为辨证论治内容，因为实验数据的正常与否，是衡量疾病治愈、好转程度的依据；三是要利用现代科学技术的检查手段，引入现代医学的检测方法，来延伸我们的感觉器官，拓展望闻问切“四诊”手段，以观察人体深层次的病理变化，建
21、立中西医双轨诊断体系，辨证与辨病相结合；四是要改变口服为主给药途径的不足，运用现代科技改革剂型，适应现代社会人们快节奏生活的需要。,23,中医药产业发展需要建立的平台,1.资源保护平台2.专利保护平台3.标准保护平台4.文化保护平台,24,振兴中医药的六大工程,我们建议国家发展中医药的六项工程。一是中医药人才工程。解决中医药人才问题，最根本办法是真正按中医药自身规律特点培养人才。二是中医药科研工程。中医药学是集哲学社会科学与自然科学于一身的综合性知识体系，非单纯医学。中医药现代化的方向不应再遵循西医科研路线，而是建立真正独立的中医辨证论治体系和科研体系。三是中药产业发展工程。近年来世界草药市场
22、销售额年均增长1020。我国中药产业也发展迅速，正在成为一大新兴产业。应抓住机遇，推动中药产业上大台阶。,四是乡村中医药工程。我国过去公共医疗卫生覆盖面能达85，主要得益于中央关于将医疗卫生工作的重点放到农村去的方针和推行的赤脚医生与合作医疗制度。赤脚医生现已不复存在，合作医疗受致命打击，农村公共卫生网几近消失。目前，农民缺医少药、无钱就医、因病致贫返贫、因病倾家荡产的状况非常严重。据调查，农民患者有37是应就诊而未就诊，65是应住院而未住院，因病致贫、返贫占农村贫困户的一半。要改变这种状况，在医疗服务方式上必须发挥中医药的重大作用，在农村建立起以中医药为主体、中西医并行的医疗卫生保健服务体系。五是中医药行政管理体制改革工程。中医药从基本思维、基本理论、基本方法到临床实践等各个主要方面，均与西医有很大差别，其行政管理方式方法也与西医药明显不同。长期以来中医日益西医化，一个基本原因就是实行中西医统一的行政管理体制，并基本按西医管理方式来管理中医。这种体制必须改革。六是中医药政策法规保障工程。政策法规往往决定一个产业或学科的存亡。我国虽将“发展传统医药”列入宪法，但要在具体的法律政策和行政管理上落实宪法，还须下大功夫。,敬请各位批评指正谢谢！,
