药品风险管理文库.ppt

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,2016年河南省执(从)业药师继续教育网络学习课程版权所有严禁翻录传播违者必究,浅谈药品风险管理,郑州大学药学院刘伟,药品安全,要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,坚持产管并重,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。,药品安全,食品药品安全成为重大的基本民生问题,重大的经济问题,重大的政治问题。,5,2006年鱼腥草素(钠)注射液事件2006年克林霉素磷酸酯注射液(欣弗)事件2007年亮菌甲素事件(二甘醇)2007年广东佰易静注人免疫球蛋白事件2007年胸腺肽注射液事件2008年刺五加注射液事件2012年铬超标胶囊系列案2015年银杏叶提取物事件,药物安全重大事件,20世纪50至60年代初期,反应停事件导致大量“海豹畸形婴儿”出生,自60年代起反应停(沙利度胺)被禁止作为孕妇止吐药物2001年,由于引起横纹肌溶解症并致死,Baycol(西立伐他汀)被撤市2004年由于增加了心血管不良事件的发生率,Vioxx(罗非昔布)被撤市2010年,由于增加了心血管不良事件的发生率,Avandia(罗

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