,临床试验设计,1.掌握临床试验的定义和特点2.熟悉临床试验的分期3.掌握临床试验的基本原则4.熟悉临床试验设计的基本步骤与内容5.掌握诊断试验评价的基本指标,第一节临床试验基本知识,临床试验(clinicaltrial)：以病人或健康志愿者为研究对象，通过和对照组比较来评价临床的治疗干预措施的效果及其临床价值的前瞻性研究。临床试验的种类（根据处理因素的不同）：药物临床试验治疗方案诊断技术预防性干预措施,临床实验的目的：通过应用现代临床研究方法，有效地提高病人的治愈率，降低致残率和病死率，促进病人恢复健康。,临床试验研究示意图,以病人或健康志愿者为研究对象必须设立对照人为的干预性措施前瞻性研究,以人为研究对象动物实验-动物临床试验-个体（病人或健康者）社区干预试验-健康人群,心理问题（盲法）依从性问题受试者对于干预措施及试验过程的执行程度伦理学问题（伦理委员会；知情同意书）,必须设立对照组通过对照组可以排除试验因素以外的其他影响因素，要求对照除没有受到处理因素的作用以外，在其他方面都与实验组均衡可比。,1、安慰剂对照安慰剂是一种虚拟药物，其外形、大小、颜色、重
