NewDrugResearchandDevelopment,1、药品(pharmaceuticalproduct):指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症、用法和用量的物质。2、新药(Newdrug):指(我国)未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。3、新药分类：中药chineseherbalmedicineorTCM化学药品chemicalpharmacon生物制品biotechproducts.,新药研究开发的基本概念,NewDrugResearchandDevelopment,中药新药的分类第一类：1、中药材的人工制成品：根据该药材的特性和主要组分用人工方法制成的产品。人工牛黄、麝香2、新发现的中药材及其制剂：指无国家药品标准的中药材。含新的菌类药材。3、中药材中提取的有效成分及其制剂：指提取的单一化学成分（纯度在90%以上），须按中医理论知道临床用药。4、复方中提取的有效成分。,新药研究开发新药分类,第二类：1、中药注射剂：其组分可以是有效成分、单方或复方。2、中药材新的药用部位及其
