工艺用水管理制度.doc

颁发部门工艺用水管理制度生效日期制定人制定日期管理标准-生产审核人审核日期文件编号批准人批准日期分发部门1 目的 制订本公司工艺用水管理制度，加强工艺用水落石出的水质监护工作，保障生产的正常进行。2 范围 适用于本公司工艺用水的管理。3 定义 工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水：为去离子水或蒸馏水经蒸馏所得的水。3 责任3.1 技术部门负责制订工艺用水的水质标准。3.2 生产车间制水岗位操作人员严格执行。3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。5 内容5.1 工艺用水的制备5.1.1 饮用水由自来水公司供应。5.1.2 纯化水由生产车间制水岗位按纯化水制备工艺规程进行纯化水的生产。5.1.3 注射用水由生产车间制水岗位按注射用水制备工艺规程进行注射用