药事管理与法规药品不良反应报告设计内容.docx

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资源描述

海南医学院慕课设计内容课题药品不良反应报告与监测学日寸1学时1. 教学目的要求通过学习,掌握药品不良反应的制度的管理;熟悉药品不良反应监测与报告的主要内容;了解药品不良反应及其有关用语的含义。2. 内容提要、教学过程前章节内容的回顾,案例引入一、药品不良反应报告和监测制度的建立(一)建立药品不良反应报告和监测制度的意义(二)全球监测概况WHo药品监测合作计划 一UMC中心1968年组织实施1970年建立监测中心,目前有100多个监测合作成员国(三)我国ADR监测概况1988年试点;1989年国家组建了国家 ADR监测中心;1998年3月正式加入 WHO国际药品监测合作中心;1999年11月,SFDA(现为CFDA)和卫生部联合颁 布药品ADR监测管理办法(试行);2004年3月,SFDA (现为CFDA)和卫生部联合发布药品 ADR报 告和监测管理办法。二、有关ADR用语的含义、分类(一)有关ADR用语的含义药品不良反应: AdVerSe DrUg ReaCtio n, AD

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