有限公司文件编号QD7-04PFMEAr理办法生效日期2017年9月10日版次A/11. 目的:1.1对新产品进行潜在失效分析,确定可能的失效模式(特别是高风险失效模式),找出可能的失效原因,研究其失效模式对系统产生的影响,为工装设计、制造、品质控制等方面提供依据,并采 取相应预防纠正措施;1.2推动过程改进作为主要目标,重点在防错方法。2. 范围:2.1适用于组织开发的所有新产品;2.2适用于组织所有量产产品,特别是存在高返修费用、召回、不合格和客户抱怨的产品。3. 术语:3.1 过程 FMEA或 PFMEA PrOCeSS POtential Failure MOde and EffeCtS Analysis 过程潜在的失效模 式及后果分析;3.2顾客:FMEA中“顾客”的定义通常是指“最终使用者”,然而顾客也可以是随后或下游的制造 或装配工序,维修工或政府法规;3.3防错(POKA-YOKe :是一种消除错误的技术,通常称之为“防止失效”,应作为控制重复性任 务或行为的预防性技术,用来消除顾客的忧虑