《医疗器械质量管理规范》培训试题.docx

医疗器械经营质量管理规范相关知识培训考卷姓名_ 分数_ 时间_一、 填空题（每空4分）1. 从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业应当制定购货者资格审核、 、质量管理制度执行情况考核的规定。2. 企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后 年；无有效期的，不得少于 年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。 3. 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业 学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有 年以上医疗器械经营质量管理工作经历。4. 企业应当建立员工健康档案，质量管