1、 出 境 食用 陆生动物 检验检疫分 类 管理 实施 方案 根据质检总局关于全面推行出境动植物及其产品检验检疫分类管理的通知（国质检动 2014618 号）要求， 为 做好 出 境 食用陆生 动物 风险分级、企业分类管理工作， 充分发挥 养 殖 /中转 企业产品 质量 安全 的 主体 责任 ，提高 检验检疫 监管的科学性、针对性和有效性， 实现在确保 出 境 食用陆生动物 安全的前提下， 降低企业经营成本和监管部门行政成本， 促进贸易便利化， 制定 本实施方案 。 一、适用范围 本方案 适用于 出 境 食用猪、牛、羊、禽等 陆生 动物注册 养殖 场 、中转 场 的分类管理 工作 。 二、 工作
2、程序 出境食用 陆生动物 分级 分类管理是以风险管理为核心 ,以产品风险分级、企业分类、监管分层为手段，以提升质量安全水平、促进贸易健康发展为目标的检验检疫 监管 新模式。主要的工作程序包括： 产品 风险分析 、 企业 评审 分类、 企业 监管方案 制定与批准 、 监控结果运用、 监管方案 动态调整 和风险信息上报 。 （一） 产品 风险分析 1、企业 开展 风险评估。 发挥 养殖 场、中转场 产品质量安全第一责任人的主体作用 。养殖场、中转场 按照 出 境 陆生动物注册 养殖 场、中转场风险评估报告（附件 1）模板开展 风险评估 ，确定各 养殖 、中转 环节引入的潜在风险因子， 制定相应风险
3、因子的预 防控制措施和自检自控计划， 形成书面材料后报所在地检验检疫机构。 2、风险因子的鉴定。检验检疫机构结合企业 和 产品的具体情况 、 质检 总局 年度进出口食用农产品和饲料安全风险监控计划、输入 国 家或地区 的 标准 要求 和境外不合格 信息 通报 等因素，对企业的风险分析结果和企业的自检自控计划进行审核，确定产品风险因子和风险级别。 （二） 企业 评审 分类 。 所在地检验检疫机构参照 出 境 食用陆生动物 养殖 场、中转场 管理分类评审表（附件 2），对辖区内企业进行评审，确定企业类别 ，制定相应的监管计划。 各 检验检疫机构 根据 科学性和有效性的原则， 可 结合辖区实际 对评
4、审表 进行适当调整。 （三） 企业 监管 方案 的制定与批准 1、监管方案的制定。 各检验检疫机构 具体 业务部门 根据风险因子分级、 企业分类 情况 ， 结合年度进出口食用农产品和饲料安全风险监控计划和 有关动物疫病监测计划 ， 按照出 境 食用陆生动物 养殖 场、中转场 监管方案格式 要求（附件 3） ， 制定针对 相关 企业的 监管 方案，内容包括 实地 监管 计划和 监控 /监测 采样 计划。 实地监管计划主要通过定期对企业诚信状况、养殖 /中转条件、出 境 活动物质量状况和风险管控能力等情况进行检查，确认企业风险监测、预防、控制和验证措施正常运行，且 对已识别的风险因子实施了有效管控
5、。推荐对相关企业的实地监管频率为：一类企业每年 1 次；二类企业每半年 1 次；三类企业每季度 1 次。 各 检验检疫机构 对不同类别企业的风险因子抽样 监控、监测频率推荐表见附件 4。 境外 官方对进 境 动物有具体检测、监测要求的，按 境外 官方要求执行。 2、监管方案的批准与备案。监管方案由企业所在地检验检疫机构审核批准，按照监管方案实施监督管理和抽样检测，并按年度向各直属局备案。各直属局汇总对外公布本辖区企业分类情况。 （四） 监控结果运用 检验检疫机构 结合企业自检自控结果、实地监管情况及 官方监控结 果 进行 综合评定 ， 并 出具 动物卫生 证书 。 （五）动态调整 1、风险因子
6、的动态调整。 企业养殖过程中饲料、兽药等农业投入品发生变更， 境外法规标准发生变化 或者境外通报不合格等，需要对风险因子及其等级进行 及时 调整，企业在检验检疫机构指导下填写出境食用陆生动物 风险因子 调整表（附件 5），并报所在地检验检疫机构备案。 2、企业类别的动态调整。 企业 信用状况、管理能力、硬件设施设备、产品质量等发生变化，应企业申请或检验检疫机构根据实际情况，对企业类别进行适时调整，填写出境食用陆生动物 企业 分类调整表（附件 6）。 3、 监管 方案的动态调整。养殖 /中转企业所在地检验检疫机构在实施分类监管过程中根据影响产品风险和企业风险因素的变化等情况，动态调整监管方案，并
7、遵从下列原则： （ 1）发现有影响企业管理分类的重大风险因素变化或监控过程中发现重大风险因子时，需动态调整监控方案。由于企业自身问题导致降级管理的， 1 年后方可申请恢复原监管模式。 （ 2）国家质检总局发布的警示通报，按其要求执行。警示通报解除时，对未检出问题的，恢复原来的监管方案；检出问题的，调整监管方案。 （ 3）企业所在地检验检疫机构每年对养殖 /中转企业年审时，对涉及产品风险因 子评级和企业管理分类相关因素进行验证。如有变化，相应调整监管方案。 （六）风险信息上报与预警 监管过程中发现的风险，如可能存在系统性隐患，养殖 /中转企业所在地检验检疫机构应填写 风险 信息表（附件 7）并及
8、时报直属局。由直属局发布出 境 食用陆生动物监控风险预警表（附件 8），并上报国家质检总局。 三、 其他 要求 （一） 出口食用陆生动物分级分类管理实施方案采取 企业 自愿的原则， 未参加出口陆生动物分级分类管理的企业，各局按照三类企业进行管理。 （ 二 ） 养殖 企业 有下列情形之一的，检验检疫机构应直接 取消其产品出口 资质 ： 1.严重违反检验检疫法律法规及规章规定，受到检验检疫机构行政处罚的； 2.出口 动物 因生产企业责任，在 境外 发生重大质量安全事故，造成恶劣影响的； 3.存在弄虚作假等不诚信行为的； 4.拒不履行质量安全职责，质量管理体系不能正常运行，对产品质量造成重大安全隐患
9、的； 5.其它可能严重影响质量安全的因素。 附件 1 出 境 食用 陆生 动物注册 养殖 场 /中转场 风险评估报告 企业名称： 出口 活 动物名称 ： 所属检验检疫机构： 一、企业基本情况 企业名称 法定地址 法人代表 联系电话 传 真 联系人 联系电话 邮箱 注册号 注册时间 年出栏量（头 /只） 员工数 设计 养殖 规模 其中兽医及技术人员情况 姓名 技术专业 学历资质 岗位职责 近两年 出口 情况 年 度 批 次 数量 金额（美元） 不合格情况 风险评估报告 起草人 相关参与人 评估内容 填写说明 企业 养殖 /中转 管理体系简介 企业 养殖 /中转 管理制度建立及运行情况、自检自控情
10、况（包括自检自控计划、自检自控能力、委托实验室资格、委托检测内容等）。评估重点是 了解 出口 动物存在的 疫病、 药物残留及其他有毒有害物质风险因素和 养殖 /中转 企业对已识别的风险的管控效能。 二、 养殖 /中转 过程 序号 养殖 环节 具体说明 1 引进畜禽苗种 1.是否为自繁自养； 2.如果购买，请列出 厂家 名称 ；3.日 /月 龄； 4.是否 随附 “检疫合格证明”； 5.是否了解用药情况； 2 进场后隔离检疫 1.是否进行隔离检疫； 2.隔离检疫时间 ； 3.是否进行疫病检测； 5.近 3 年 是否发现过疫病阳性 3 饲喂饲料 1.饲料品名； 2.厂家； 3.是否为备案企业的备案
11、品种 ； 4.饲料来源是否固定厂家； 5.如果是自配饲料请列明组分及来源 4 免疫程序 1.疫苗名称 、种类、生产厂家、批号 ； 2.免疫 时间 、免疫方式。 5 养殖 /中转 场 近 3 年 发 生的 疫病 1.临床症状； 2.病因 /可能的病因； 6 预防、治疗用药及停药期 1.品名； 2.购买途径； 3.兽药批准文号； 4.用药量是否在说明书限量内； 5.是否遵守停药期 三、 出 境 动物 的危害（风险因子）分析 请 根据企业自检 自控及 养殖 /中转 过程说明，填写下列危害分析工作表： 养殖 /中转环节 风险类别 确定潜在风险（风险因子） 对该风险因子的检测要求 风险产生原因 危 害
12、预 防控制措施 畜禽种苗引进 疫情疫病 列出：该企业近 3 年发 生 动物疫病 该病是否为国内一、二类疫病；是否为国外官方控制疫病 种苗携带有疫病 如 :引进的种苗进行隔离检疫 7天，并抽样检测 XXXX项目合格 养殖 管理 农药残留、有毒有害物质 列出：近 3 年，执行国内饲料安全风险监控计划、残余除害规例监控计划及企业自检自控计划时检出的项目 是否为国外官方检测项目 饲料种植、 加工、储存中污染 疫情疫病 列出：该企业近 3 年发 生 动物疫病 该病是否为国内一、二类疫病；是否为境外官方控制疫病 养殖 管理过程防疫消毒、免疫不到位 预防及治疗用药 兽药残留 列出：该企业使用的药物 该药物是
13、否为国外官方检测项目 1.非法厂家生产的产品可能含有成分不明的违禁药物； 2.不按规定超量使用或不遵守停药期可导致兽药残留超标。 如： 1.无合法资质的兽药不予采购使用； 2. 使用过程中严格按照说明书要求，遵守停药期规定； 3. 定期进行检测 四、 风险因子及产品 风险 等级 评价 请 按照出境动植物及其产 品风险分析指南中“风险评价”对确定的风险因子 及产品风险等级 进行评价。 风险因子 风险因子归类 风险发生可能性 风险发生后果严重性 风险等级 （极高、高、中、低） 综合判定：产品风险等级为高；中；低 五 、 产品 风险评估汇总 通过检测对风险因子控制效果 进行 验证 风险因子 风险等级 检测的频率 检测的实验室 企业 声明 本风险报告提供的资料真实有效，本企业自觉遵守相关法律法规和规定，承担相应的法律责任。接受出入境检验检疫机 构的监督和管理，诚信经营，严格管理，确保出口产品的安全质量。 法定代表人： (签名、企业公章 ) 年 月 日 填表说明： 1、本评估报告 由 生产企业负责 起草 ， 检验检疫人员提供指导 。 2、风险评估报告完成后提交所在地检验检疫机构。 3、 企业进行 风险评估 主要 参考 GAP、 HACCP 管理体系的原理和要求， 农业投入品来源 、国家质检总局发布的 XXXX 年度出口陆生动物安 全风险监控技术推荐表 要求、 国
