附件2黄石市药品经营质量管理规范现场检查评定细则（试行）说 明一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据药品经营质量管理规范，制定制定黄石市药品经营质量管理规范现场检查评定细则（试行）。二、本评定细则（试行）包含药品经营质量管理规范的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时，应当同时对应附录检查内容。如果附录检查内容存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。三、本评定细则（试行）检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目（*）10项，主要缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项；零售企业检查项目共176项，其中严重缺陷项目（*）8项，主要缺陷项（*）53项，一般缺陷项115项。四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。五、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的，参照本指导原则有关检查项目检查。六、认证检查结果判定：检查项目结果判定严重缺陷项目（*）主要缺陷项目（*）
