化妆品生产和特殊药品监管工作计划.doc

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化妆品生产和特殊药品监管工作计划xx年全区药品化妆品生产和特殊药品监管工作,紧紧围绕“从严监管、规范生产、控制风险、杜绝流弊”的主题,以“四个最严”为保障,加强药品(含药包材,下同)化妆品生产和特殊药品监督管理,切实保障人民群众用药安全。根据xx年度省、市局食品药品监管工作会议精神及xx市xx年药品化妆品生产和特殊药品监管重点工作计划要求,结合我区药化生产及特殊药品监管工作实际,制定本计划。一、强化药品生产日常监管(一)日常监督检查全覆盖。各基层监管单位要根据辖区实际情况,统筹力量、合理安排,确保对辖区内药品生产企业的日常监督检查覆盖面达到100%。除各种有因检查、飞行检查、专项检查外,药品生产企业日常监督检查实行按季巡查制度,各基层监管单位对辖区内所有取得药品生产许可证和医疗机构制剂许可证的企业(单位),年度日常监督检查不得少于4次;对生产高风险药品、特殊药品、以往有不良记录的企业要加大日常监督检查力度;对未通过新修订药品GMP认证的、取得药品生产许可证但无药品批准证明文件、停产等企业,也要进行检查,做到监管无盲区。(二)加强中药饮片生产企业日常监

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