病例报告表的设计,什么是病例报告表,病例报告表（CaseReportForm,CRF），指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据中国2003药物临床试验质量管理规范GCP一种印刷的、可视的或者是电子版的文件,用于记录并向申办者报告每个受试者的所有试验方案要求的信息人用药品注册技术国际协调组织(ICH)的GCP,病例报告表(CRF)的功能,是临床试验中获取研究资料的重要手段，是收集数据的工具，是收集、记录和保存临床试验资料的载体记录了试验方案中对受试者要求的所有信息,是研究方案（protocol）的准确体现方便记录和计算机整理、分析，是该研究统计、总结、报批的重要依据,是今后申办者和临床研究人员惟一能够有权保留的试验数据资料,CRF设计的重要性,临床研究的过程就是临床研究人员完成CRF的过程,如果所有的数据填写经核查合格,进入统计阶段,这试验就基本结束了。至于这一新药是否有效或这新的治疗方法是否有效,完全由试验数据来决定。但如果CRF设计不合理、填写混乱,各种数据无法统计,即使是个好药或一个十分漂亮的试验方案,也不能得出科学、可靠的结论来,这样
