药品微生物限度与无菌检查方法验证实验的要点及体会,中国药品生物制品检定所马仕洪北京2007年1月,website:e-mail:mashtel:010-67095509,地址：北京市天坛西里2号邮编：100050,2020/4/14,中国药品生物制品检定所,2,一、方法验证实验的背景及程序,1、关于方法验证（背景）2、方法验证实验的一般原则和程序,2020/4/14,中国药品生物制品检定所,3,1、关于方法验证（背景）,中国药典2005版国食监注2005234号“关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知”国药典发200598号“关于执行中国药典2005年版微生物限度检查法和无菌检查法有关问题的说明”中检药2006862号“第七届全国药品检验所抗生素室主任工作会议暨全国药品微生物检验方法及标准研讨会会议纪要”,2020/4/14,中国药品生物制品检定所,4,为什么验证?,1）、采用经过验证的方法，是分析测量科学的基本要求，是各种法规遵循工作的基础。药品微生物检查作为整个药品质量体系中的一个环节，应与其他检验项目一样，对方法和条件进行考察，以保证结果的科学
