医疗器械法规知识培训（2016新版）,目录,1医疗器械监督管理条例2医疗器械分类规则3医疗器械生产监督管理办法4一次性使用无菌医疗器械监督管理办法5医疗器械注册管理办法6医疗器械说明书和标签管理规定7医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）8医疗器械生产企业质量体系考核办法9医疗器械生产质量管理规范10药品医疗器械飞行检查办法11医疗器械使用质量监督管理办法12医疗器械临床试验质量管理规范,1.医疗器械监督管理条例,在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。,为了保证医疗器械的安全、有效，保证人体健康和安全，制定本条例。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。,中华人民共和国国务院令,国务院令第650号,医疗器械监督管理条例已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的医疗器械监督管理条例公布，自2014年6月1日起施行。,2014年3月7日,总理李克强,医疗器械的分类管理,
