立项委托申请表.doc

上传人：da****u 文档编号：4803212 上传时间：2020-04-27 格式：DOC 页数：2 大小：53KB

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连云港市第一人民医院国家药物临床试验机构 4.0版药物临床试验立项备案材料列表项目名称：申办方/CRO：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立项申请表是否是否2国家药品监督管理局药物临床试验批件/(行政受理通知书、CDE沟通交流会议纪要或沟通件-盖申办方/CRO公章)是否是否3企业资质证明文件（申办方/CRO）(营业执照、生产许可证及GMP证书-如适用，盖申办方/CRO公章)是否是否4中心实验室资质证明文件（盖申办方/CRO公章）是否是否5

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