临床研究协议.doc

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资源描述

方案编号临床试验协议临床研究协议本协议由以下各方签订:甲方:XXX公司(以下简称“申办方”) XXX地址 邮编:和乙方:中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)(以下简称“研究中心”) 邮编:临床研究名称:方案编号:研究药物:申办方:本协议于最后签字日生效。背景申办方委托研究中心由 (“主要研究者”)作为本中心项目负责人开展临床研究名称临床研究;同时,经申办方实地访查确认研究中心具备进行本试验所需要的各项必备条件。研究中心及主要研究者一致同意按照下文中的条件及伦理委员会批准的研究方案来开展研究工作。因此,根据本协议表述的前提、双方承诺和契约,双方同意以下各项条款:1.临床研究实施的要求1.1 申办方、研究中心及主要研究者一致同意严格按照临床研究方案和本协议中的条款和条件完成临床研究;1.2 申办方应当遵守并根据药物临床试验质量管理规范充分履行其法定职责。并根据GCP要求认可研究中心、研究者资格及研究条件;1.3 申办方委托的监查员应当遵守并

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