医疗器械的创新与产品上市注册若干问题的探讨,天津医科大学教授顾汉卿,目录,一、前言二、医疗器械的创新及三个面向三、产品上市注册的若干问题,一、前言,2016年5月30日召开了全国科技创新大会、两院院士大会，中国科协第九次代表大会同时召开。三会合一是我国历史上又一次科技盛会，具有重要里程碑意义。习近平总书记在大会上做了重要讲话，从战略及全局高度，深刻论述了建设科技强国的战略意义，系统地论述了推进我国科技创新的战略目标合任务，以及如何建设科技强国的一系列重大问题。,一、前言,2016年党中央、国务院又办法了国家创新驱动发展战略纲要，对加快推进创新发展准备了全面部署。我们在学习总书记讲话，贯彻全国科技创新大会精神，认真落实国家创新驱动发展战略纲要的过程中，更关注创新发展我国医疗器械行业，就企业而言，更关注医疗器械的创新和加快产品上市注册的问题。,二、医疗器械的创新,为加快医疗器械的创新，总局颁布了创新医疗器械特别审批程序，2014年4月25日正式开展创新医疗器械特别审批以来，截止2016年12月31日，总局共收到创新产品审批450项，其中进口产品25项，国产产品425项。已进行专
