行政许可事项流程图行政执法主体名称：贵州省食品药品监督管理局行政执法负责人：董穗生行政许可事项名称：权限内药品生产企业的药品生产质量管理规范认证法定条件中华人民共和国药品管理法（中华人民共和国主席令第45号，2001年2月28日公布）中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号，2002年8月4日公布）申请材料目录1、药品GMP认证申请书；2、药品生产许可证和企业法人营业执照复印件；3、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业慨况及历史沿革、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；4、药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；5、药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并表明所在部门及岗位培训 高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；6、药品生产企业生产的所有剂型和品种表、申请认证范围剂型品种表及药品质量标准表；7、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；8、药品生产车间慨况及工艺布局
