大型医用设备配置使用管理文件解读.doc

附件吉林省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则第一章 总则 第一条 为深入推进简政放权、放管结合、优化服务改革，进一步规范乙类大型医用设备配置许可活动，根据中华人民共和国行政许可法国务院关于修改的决定大型医用设备配置与使用管理办法（试行）等相关规定，制定本细则。 第二条 乙类大型医用设备配置许可的申请、受理、审查审核、决定及其管理，适用本细则。 第三条 乙类大型医用设备配置许可应当遵循依法合规、公开透明、廉洁高效的原则。 第四条 省卫生计生委依据我省乙类大型医用设备配置规划和实施方案，组织实施乙类大型医用设备配置许可。 第五条 本细则适用于配置与使用乙类大型医用设备用于医疗服务的医疗器械使用单位。第二章 配置许可申请与受理第六条 申请乙类大型医用设备配置许可，应当具备下列条件： （一）符合省、市乙类大型医用设备配置规划和实施方案； （二）具有执业许可证，并设置相应的诊疗科目；或具备符合相关规定要求的从事医疗服务的其他法人资质； （三）